Acupunctuur voor vermoeidheid bij de ziekte van Parkinson
3 juli 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Acupunctuur als een symptomatische behandeling voor vermoeidheid bij de ziekte van Parkinson
Dit is een single-center, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om te zien of acupunctuur veiligheid kan bieden en vermoeidheid effectief kan behandelen bij de ziekte van Parkinson (PD).
In aanmerking komende proefpersonen krijgen gedurende zes weken twee keer per week echte of nep-acupunctuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met PD
- Patiënten van 40-99 jaar
- Patiënten met aanzienlijke vermoeidheid
- Patiënten moeten een stabiel medicatieregime volgen voor de behandeling van PD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden eerder acupunctuur hebben gehad
- Patiënten die diepe hersenstimulatie (DBS) hebben gehad
- Patiënten met dementie, depressie of slaapstoornissen
- Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze vermoeidheid beïnvloeden, zoals stimulerende middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gerandomiseerde proefpersonen krijgen een schijnacupunctuur.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om echte of nep-acupunctuur te krijgen.
|
Onderwerpen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om schijnacupunctuur te krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Gerandomiseerde proefpersonen krijgen echte acupunctuur.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om echte of nep-acupunctuur te krijgen.
|
Onderwerpen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om echte acupunctuur te krijgen.
Acupunctuur is een procedure waarbij specifieke lichaamsdelen worden doorboord met fijne naalden voor therapeutische doeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Modified Fatigue Impact Scale Total (MFIS) tussen behandelingsgroepen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering tussen het basisbezoek en het tijdstip van 6 weken in de Modified Fatigue Impact Scale Total (MFIS) tussen behandelingsgroepen.
Het bereik van de score is 0-84, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere vermoeidheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0533
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .