Akupunktur för trötthet vid Parkinsons sjukdom
3 juli 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Akupunktur som symtomatisk behandling för trötthet vid Parkinsons sjukdom
Detta är en enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att se om akupunktur kan skydda och effektivt behandla trötthet vid Parkinsons sjukdom (PD).
Berättigade försökspersoner kommer att få antingen riktig eller skenakupunktur två gånger i veckan under sex veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med PD
- Patienter 40-99 år
- Patienter som har betydande trötthet
- Patienterna måste ha en stabil medicineringsregim för behandling av PD
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare haft akupunktur under de senaste sex månaderna
- Patienter som har haft djup hjärnstimulering (DBS)
- Patienter med demens, depression eller sömnstörningar
- Patienter som för närvarande tar mediciner som är kända för att påverka trötthet, såsom stimulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Randomiserade försökspersoner får en skenakupunktur.
Försökspersonerna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen riktig akupunktur eller skenakupunktur.
|
Försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få skenakupunktur.
|
|
Aktiv komparator: Randomiserade försökspersoner får riktig akupunktur.
Försökspersonerna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen riktig akupunktur eller skenakupunktur.
|
Försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få riktig akupunktur.
Akupunktur är en procedur där specifika kroppsområden genomborras med fina nålar för terapeutiska ändamål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MFIS (Modified Fatigue Impact Scale Total) mellan behandlingsgrupper
Tidsram: 6 veckor
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen mellan baslinjebesöket och 6-veckors tidpunkt i MFIS (Modified Fatigue Impact Scale Total) mellan behandlingsgrupper.
Poängintervallet är 0-84 med högre poäng som återspeglar svårare trötthet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0533
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .