Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na zmęczenie w chorobie Parkinsona

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Akupunktura jako objawowe leczenie zmęczenia w chorobie Parkinsona

Jest to jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu sprawdzenie, czy akupunktura może bezpiecznie i skutecznie leczyć zmęczenie w chorobie Parkinsona (PD). Kwalifikujący się pacjenci otrzymają prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ChP
  • Pacjenci w wieku 40-99 lat
  • Pacjenci ze znacznym zmęczeniem
  • Pacjenci muszą przyjmować stałe leki stosowane w leczeniu PD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej akupunkturę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pacjenci po głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
  • Pacjenci z demencją, depresją lub zaburzeniami snu
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na zmęczenie, takie jak stymulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Randomizowani pacjenci otrzymują pozorowaną akupunkturę.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Inny: Akupunktura w leczeniu zmęczenia w chorobie Parkinsona
Osoby badane zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1, aby otrzymać pozorowaną akupunkturę.
Aktywny komparator: Randomizowane osoby otrzymują prawdziwą akupunkturę.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać prawdziwą lub pozorowaną akupunkturę.
Procedura: Akupunktura
Osoby badane zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1, aby otrzymać prawdziwą akupunkturę. Akupunktura to zabieg polegający na nakłuwaniu określonych obszarów ciała cienkimi igłami w celach terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia (MFIS) między grupami leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana między wizytą wyjściową a 6-tygodniowym punktem czasowym w zmodyfikowanej łącznej skali wpływu zmęczenia (MFIS) między grupami leczenia. Zakres wyniku wynosi od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze zmęczenie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0533

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj