Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur for træthed ved Parkinsons sygdom

3. juli 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Akupunktur som en symptomatisk behandling af træthed ved Parkinsons sygdom

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at se, om akupunktur kan sikre og effektivt behandle træthed ved Parkinsons sygdom (PD). Støtteberettigede forsøgspersoner vil modtage enten ægte eller falsk akupunktur to gange om ugen i seks uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PD
  • Patienter i alderen 40-99 år
  • Patienter, der har betydelig træthed
  • Patienter skal have en stabil medicinbehandling til behandling af PD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har fået akupunktur inden for de seneste seks måneder
  • Patienter, der har haft dyb hjernestimulation (DBS)
  • Patienter med demens, depression eller søvnforstyrrelser
  • Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der vides at påvirke træthed, såsom stimulanser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Randomiserede forsøgspersoner får en falsk akupunktur.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold for at modtage enten ægte eller falsk akupunktur.
Andet: Akupunktur til behandling af træthed ved Parkinsons sygdom
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage falsk akupunktur.
Aktiv komparator: Randomiserede forsøgspersoner får ægte akupunktur.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold for at modtage enten ægte eller falsk akupunktur.
Procedure: Akupunktur
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1 for at modtage ægte akupunktur. Akupunktur er en procedure, hvor specifikke kropsområder gennembores med fine nåle til terapeutiske formål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den modificerede træthedspåvirkningsskala i alt (MFIS) mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: 6 uger
Det primære resultatmål vil være ændringen mellem baseline-besøget og 6-ugers tidspunkt i den modificerede træthedspåvirkningsskala (MFIS) mellem behandlingsgrupper. Omfanget af scoren er 0-84 med højere score, der afspejler mere alvorlig træthed.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0533

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner