Acupuncture pour la fatigue dans la maladie de Parkinson
3 juillet 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'acupuncture comme traitement symptomatique de la fatigue dans la maladie de Parkinson
Il s'agit d'un essai monocentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à déterminer si l'acupuncture peut traiter efficacement et en toute sécurité la fatigue dans la maladie de Parkinson (MP).
Les sujets éligibles recevront une acupuncture réelle ou fictive deux fois par semaine pendant six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MP
- Patients âgés de 40 à 99 ans
- Les patients qui ont une fatigue importante
- Les patients doivent suivre un régime médicamenteux stable pour le traitement de la MP
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une acupuncture au cours des six derniers mois
- Patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde (DBS)
- Patients atteints de démence, de dépression ou de troubles du sommeil
- Les patients qui prennent actuellement des médicaments connus pour affecter la fatigue, tels que des stimulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Les sujets randomisés reçoivent une acupuncture factice.
Les sujets seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir une acupuncture réelle ou fictive.
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Les sujets seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir une acupuncture fictive.
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Comparateur actif: Les sujets randomisés reçoivent une véritable acupuncture.
Les sujets seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir une acupuncture réelle ou fictive.
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Les sujets seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir une véritable acupuncture.
L'acupuncture est une procédure dans laquelle des zones spécifiques du corps sont percées avec de fines aiguilles à des fins thérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du total de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) entre les groupes de traitement
Délai: 6 semaines
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La principale mesure de résultat sera le changement entre la visite de référence et le point de temps de 6 semaines dans le total modifié de l'échelle d'impact de la fatigue (MFIS) entre les groupes de traitement.
La plage du score est de 0 à 84, les scores les plus élevés reflétant une fatigue plus intense.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2011
Première publication (Estimation)
25 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0533
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