파킨슨병의 피로에 대한 침술
2019년 7월 3일 업데이트: University of Colorado, Denver
파킨슨병의 피로에 대한 증상 치료로서의 침술
이것은 침술이 파킨슨병(PD)의 피로를 안전하고 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보기 위한 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
적격 피험자는 6주 동안 매주 2회 실제 침술 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD 환자
- 40-99세 환자
- 피로가 심한 환자
- 환자는 PD 치료를 위해 안정적인 약물 요법을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 이전 침술을 받은 환자
- 뇌심부자극술(DBS)을 받은 환자
- 치매, 우울증, 수면 장애가 있는 환자
- 각성제와 같이 피로에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 무작위 피험자는 가짜 침술을 받습니다.
피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 실제 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
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피험자는 가짜 침술을 받기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 무작위 피험자는 실제 침술을 받습니다.
피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 실제 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.
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피험자는 실제 침술을 받기 위해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
침술은 치료 목적으로 미세한 바늘로 특정 신체 부위를 뚫는 시술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 그룹 간의 수정된 피로 영향 척도 총계(MFIS)의 변화
기간: 6주
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1차 결과 측정은 기준선 방문과 치료 그룹 간의 수정된 피로 영향 척도 합계(MFIS)의 6주 시점 사이의 변화입니다.
점수 범위는 0~84점이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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