Agopuntura per la fatica nella malattia di Parkinson
3 luglio 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'agopuntura come trattamento sintomatico per la fatica nella malattia di Parkinson
Questo è uno studio monocentrico, in doppio cieco, controllato con placebo per vedere se l'agopuntura può trattare in modo sicuro ed efficace l'affaticamento nella malattia di Parkinson (MdP).
I soggetti idonei riceveranno l'agopuntura reale o fittizia due volte alla settimana per sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con MP
- Pazienti di età compresa tra 40 e 99 anni
- Pazienti che hanno una stanchezza significativa
- I pazienti devono seguire un regime farmacologico stabile per il trattamento del morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto precedente agopuntura negli ultimi sei mesi
- Pazienti che hanno avuto stimolazione cerebrale profonda (DBS)
- Pazienti con demenza, depressione o disturbi del sonno
- Pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci noti per influenzare la fatica, come gli stimolanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: I soggetti randomizzati ricevono una finta agopuntura.
I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere l'agopuntura reale o fittizia.
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I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere l'agopuntura fittizia.
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Comparatore attivo: I soggetti randomizzati ricevono una vera agopuntura.
I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere l'agopuntura reale o fittizia.
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I soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per ricevere l'agopuntura reale.
L'agopuntura è una procedura in cui specifiche aree del corpo vengono perforate con aghi sottili per scopi terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del totale della scala di impatto della fatica modificata (MFIS) tra i gruppi di trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misura dell'esito primario sarà la variazione tra la visita di riferimento e il punto temporale di 6 settimane nella scala totale dell'impatto della fatica modificata (MFIS) tra i gruppi di trattamento.
L'intervallo del punteggio va da 0 a 84 con punteggi più alti che riflettono un affaticamento più grave.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0533
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