パーキンソン病の疲労に対する鍼治療
2019年7月3日 更新者：University of Colorado, Denver
パーキンソン病の疲労に対する対症療法としての鍼治療
これは、鍼治療がパーキンソン病 (PD) の疲労を安全かつ効果的に治療できるかどうかを確認するための単一施設、二重盲検、プラセボ対照試験です。
適格な被験者は、本物または偽の鍼治療を週に 2 回、6 週間受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PD患者
- 40～99歳の患者
- 疲労が著しい患者
- -患者は、PDの治療のために安定した投薬計画を行っている必要があります
除外基準:
- 半年以内に鍼灸治療を受けた方
- 脳深部刺激療法（DBS）を受けた患者
- 認知症、うつ病、睡眠障害のある患者
- 覚醒剤など、疲労に影響を与えることが知られている薬を現在服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：無作為化された被験者は偽の鍼治療を受けます。
被験者は、1:1 の比率で無作為に割り付けられ、本物の鍼治療または偽の鍼治療のいずれかを受けます。
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被験者は偽鍼治療を受けるために1：1の比率で無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：無作為化された被験者は実際の鍼治療を受けます。
被験者は、1:1 の比率で無作為に割り付けられ、本物の鍼治療または偽の鍼治療のいずれかを受けます。
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被験者は実際の鍼治療を受けるために 1:1 の比率で無作為化されます。
鍼治療は、治療目的で体の特定の領域に細い針を刺す処置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療グループ間の修正疲労影響尺度合計 (MFIS) の変化
時間枠：6週間
|
主な結果の尺度は、治療グループ間の修正疲労影響尺度合計 (MFIS) のベースライン訪問と 6 週間の時点との間の変化です。
スコアの範囲は 0 ～ 84 で、スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します。
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benzi Kluger, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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