Akupunktúra a fáradtság kezelésére Parkinson-kórban
2019. július 3. frissítette: University of Colorado, Denver
Az akupunktúra, mint a Parkinson-kór fáradtságának tüneti kezelése
Ez egy egyközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat annak megállapítására, hogy az akupunktúra biztonságosan és hatékonyan kezelheti-e a fáradtságot a Parkinson-kórban (PD).
A jogosult alanyok hat héten keresztül hetente kétszer kapnak valódi vagy színlelt akupunktúrát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-ben szenvedő betegek
- 40-99 éves betegek
- Jelentős fáradtságban szenvedő betegek
- A betegeknek stabil gyógyszeres kezelésben kell részesülniük a PD kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban korábban akupunktúrás kezelésen estek át
- Mélyagyi stimuláción (DBS) átesett betegek
- Demenciában, depresszióban vagy alvászavarban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fáradtságot, például stimulánsokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: A randomizált alanyok színlelt akupunktúrát kapnak.
Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy valódi vagy színlelt akupunktúrát kapjanak.
|
Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy hamis akupunktúrát kapjanak.
|
|
Aktív összehasonlító: A randomizált alanyok valódi akupunktúrát kapnak.
Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy valódi vagy színlelt akupunktúrát kapjanak.
|
Az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy valódi akupunktúrát kapjanak.
Az akupunktúra olyan eljárás, amelynek során terápiás célból finom tűkkel szúrnak át bizonyos testterületeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított fáradtsági hatás skála teljes (MFIS) kezelési csoportok között
Időkeret: 6 hét
|
Az elsődleges eredménymérő a kiindulási vizit és a kezelési csoportok közötti módosított fáradtsági hatás skála (MFIS) 6 hetes időpontja közötti változás.
A pontszám tartománya 0-84, a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot tükröznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0533
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .