Akupunktura proti únavě u Parkinsonovy choroby
3. července 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Akupunktura jako symptomatická léčba únavy u Parkinsonovy choroby
Toto je jednocentrová, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která má zjistit, zda akupunktura může být bezpečná a účinně léčit únavu u Parkinsonovy choroby (PD).
Způsobilé subjekty budou dostávat skutečnou nebo falešnou akupunkturu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s PD
- Pacienti ve věku 40-99 let
- Pacienti, kteří mají výraznou únavu
- Pacienti musí být na stabilním léčebném režimu pro léčbu PD
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali akupunkturu
- Pacienti, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci (DBS)
- Pacienti s demencí, depresí nebo poruchou spánku
- Pacienti, kteří v současné době užívají léky, o kterých je známo, že ovlivňují únavu, jako jsou stimulanty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Randomizované subjekty dostanou falešnou akupunkturu.
Subjekty budou náhodně rozděleny v poměru 1:1, aby dostali buď skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
|
Subjekty budou randomizovány v poměru 1:1, aby dostali falešnou akupunkturu.
|
|
Aktivní komparátor: Randomizované subjekty dostávají skutečnou akupunkturu.
Subjekty budou náhodně rozděleny v poměru 1:1, aby dostali buď skutečnou nebo falešnou akupunkturu.
|
Subjekty budou náhodně rozděleny v poměru 1:1, aby dostali skutečnou akupunkturu.
Akupunktura je procedura, při které se pro léčebné účely propichují specifické části těla jemnými jehlami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové stupnice dopadu modifikované únavy (MFIS) mezi léčebnými skupinami
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárním výsledným měřítkem bude změna mezi základní návštěvou a 6týdenním časovým bodem v modifikované škále dopadu únavy (MFIS) mezi léčebnými skupinami.
Rozsah skóre je 0-84, přičemž vyšší skóre odrážejí závažnější únavu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0533
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .