Acupuntura para Fadiga na Doença de Parkinson
3 de julho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Acupuntura como tratamento sintomático para a fadiga na doença de Parkinson
Este é um estudo de centro único, duplo-cego, controlado por placebo para verificar se a acupuntura pode tratar com segurança e eficácia a fadiga na doença de Parkinson (DP).
Os indivíduos elegíveis receberão acupuntura real ou falsa duas vezes por semana durante seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DP
- Pacientes de 40 a 99 anos de idade
- Pacientes com fadiga significativa
- Os pacientes devem estar em regime de medicação estável para o tratamento da DP
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram acupuntura anterior nos últimos seis meses
- Pacientes que tiveram estimulação cerebral profunda (DBS)
- Pacientes com demência, depressão ou distúrbio do sono
- Pacientes que estão atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar a fadiga, como estimulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Indivíduos randomizados recebem uma acupuntura simulada.
Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber acupuntura real ou falsa.
|
Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber acupuntura simulada.
|
|
Comparador Ativo: Indivíduos randomizados recebem acupuntura real.
Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber acupuntura real ou falsa.
|
Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber acupuntura real.
A acupuntura é um procedimento no qual áreas específicas do corpo são perfuradas com agulhas finas para fins terapêuticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Total da Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS) Entre os Grupos de Tratamento
Prazo: 6 semanas
|
A medida de resultado primário será a mudança entre a visita inicial e o ponto de tempo de 6 semanas na Escala de Impacto de Fadiga Modificada Total (MFIS) entre os grupos de tratamento.
O intervalo da pontuação é de 0 a 84, com pontuações mais altas refletindo fadiga mais severa.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0533
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .