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Akupunktur für Müdigkeit bei der Parkinson-Krankheit

3. Juli 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Akupunktur als symptomatische Behandlung von Müdigkeit bei der Parkinson-Krankheit

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Single-Center-Studie, um zu sehen, ob Akupunktur Müdigkeit bei der Parkinson-Krankheit (PD) sicher und wirksam behandeln kann. Berechtigte Probanden erhalten sechs Wochen lang zweimal wöchentlich entweder echte oder Scheinakupunktur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PD
  • Patienten im Alter von 40-99 Jahren
  • Patienten mit erheblicher Müdigkeit
  • Die Patienten müssen ein stabiles Medikationsschema für die Behandlung von PD erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate eine vorherige Akupunktur erhalten haben
  • Patienten, die eine tiefe Hirnstimulation (THS) hatten
  • Patienten mit Demenz, Depression oder Schlafstörungen
  • Patienten, die derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Müdigkeit beeinflussen, wie z. B. Stimulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Randomisierte Probanden erhalten eine Scheinakupunktur.
Die Probanden werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um entweder echte oder Schein-Akupunktur zu erhalten.
Sonstiges: Akupunktur zur Behandlung von Müdigkeit bei der Parkinson-Krankheit
Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um Scheinakupunktur zu erhalten.
Aktiver Komparator: Randomisierte Probanden erhalten echte Akupunktur.
Die Probanden werden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um entweder echte oder Schein-Akupunktur zu erhalten.
Verfahren: Akupunktur
Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um echte Akupunktur zu erhalten. Akupunktur ist ein Verfahren, bei dem zu therapeutischen Zwecken bestimmte Körperregionen mit feinen Nadeln durchstochen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Modified Fatigue Impact Scale Total (MFIS) zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung zwischen dem Ausgangsbesuch und dem 6-Wochen-Zeitpunkt in der Modified Fatigue Impact Scale Total (MFIS) zwischen den Behandlungsgruppen. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdung widerspiegeln.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0533

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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