Acupuntura para la fatiga en la enfermedad de Parkinson
3 de julio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
La acupuntura como tratamiento sintomático de la fatiga en la enfermedad de Parkinson
Este es un ensayo de un solo centro, doble ciego, controlado con placebo para ver si la acupuntura puede tratar de manera segura y eficaz la fatiga en la enfermedad de Parkinson (EP).
Los sujetos elegibles recibirán acupuntura real o simulada dos veces por semana durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EP
- Pacientes de 40 a 99 años
- Pacientes que tienen fatiga significativa.
- Los pacientes deben estar en un régimen de medicación estable para el tratamiento de la EP.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido acupuntura previa en los últimos seis meses.
- Pacientes que han tenido estimulación cerebral profunda (DBS)
- Pacientes con demencia, depresión o trastorno del sueño.
- Pacientes que actualmente toman medicamentos que se sabe que afectan la fatiga, como los estimulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Los sujetos aleatorizados reciben una acupuntura simulada.
Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir acupuntura real o simulada.
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Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir acupuntura simulada.
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Comparador activo: Sujetos aleatorizados reciben acupuntura real.
Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir acupuntura real o simulada.
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Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir acupuntura real.
La acupuntura es un procedimiento en el que se perforan áreas específicas del cuerpo con agujas finas con fines terapéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el total de la escala de impacto de fatiga modificada (MFIS) entre los grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La medida de resultado primaria será el cambio entre la visita inicial y el punto de tiempo de 6 semanas en la Escala Total de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS) entre los grupos de tratamiento.
El rango de la puntuación es de 0 a 84 y las puntuaciones más altas reflejan una fatiga más intensa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0533
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