Akupunktio väsymykseen Parkinsonin taudissa
keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Akupunktio oireenmukaisena väsymyksen hoitona Parkinsonin taudissa
Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, voiko akupunktio turvallista ja tehokkaasti hoitaa väsymystä Parkinsonin taudissa (PD).
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat joko todellista tai valeakupunktiota kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PD
- Potilaat 40-99 vuotta
- Potilaat, joilla on huomattavaa väsymystä
- Potilailla on oltava vakaa lääkitys PD:n hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet akupunktiossa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet syvää aivostimulaatiota (DBS)
- Potilaat, joilla on dementia, masennus tai unihäiriö
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan väsymykseen, kuten piristeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Satunnaistetut kohteet saavat valeakupunktion.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko oikeaa tai valeakupunktiota.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan valeakupunktiota.
|
|
Active Comparator: Satunnaistetut kohteet saavat todellista akupunktiota.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko oikeaa tai valeakupunktiota.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan todellista akupunktiota.
Akupunktio on toimenpide, jossa tietyt kehon alueet lävistetään hienoilla neuloilla terapeuttisia tarkoituksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa (MFIS) hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos lähtötilanteen ja 6 viikon ajankohdan välillä modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa (MFIS) hoitoryhmien välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 0–84, ja korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa väsymystä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0533
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti
-
University Hospital, MontpellierLaboratoire EPSYLONRekrytointiAlzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Ei-farmakologinen interventio | Parkinsons -tauti dementiallaRanska