Иглоукалывание при усталости при болезни Паркинсона
3 июля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Иглоукалывание как симптоматическое лечение усталости при болезни Паркинсона
Это одноцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, чтобы выяснить, может ли иглоукалывание безопасно и эффективно лечить усталость при болезни Паркинсона (БП).
Подходящие субъекты будут получать настоящую или фиктивную акупунктуру два раза в неделю в течение шести недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП
- Пациенты 40-99 лет
- Пациенты со значительной утомляемостью
- Пациенты должны находиться на стабильной схеме лечения БП.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые ранее проходили иглоукалывание в течение последних шести месяцев
- Пациенты, перенесшие глубокую стимуляцию мозга (DBS)
- Пациенты с деменцией, депрессией или нарушением сна
- Пациенты, которые в настоящее время принимают лекарства, которые, как известно, влияют на усталость, такие как стимуляторы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Рандомизированные субъекты получают фиктивную акупунктуру.
Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения настоящей или фиктивной акупунктуры.
|
Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения имитации иглоукалывания.
|
|
Активный компаратор: Рандомизированные субъекты получают настоящую акупунктуру.
Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 для получения настоящей или фиктивной акупунктуры.
|
Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения настоящей акупунктуры.
Иглоукалывание – это процедура, при которой определенные участки тела прокалываются тонкими иглами в терапевтических целях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей шкалы воздействия модифицированной усталости (MFIS) между группами лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Первичным показателем результата будет изменение между исходным визитом и 6-недельным моментом времени по модифицированной общей шкале воздействия усталости (MFIS) между группами лечения.
Диапазон баллов составляет от 0 до 84, при этом более высокие баллы отражают более сильную усталость.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0533
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .