此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

腋窝皮肤温度作为排卵标志物的研究

2018年6月26日更新者：Joanne Outtrim

使用 DuoFertility 测量腋窝皮肤温度作为 10 名育龄妇女排卵标志的初步研究

不孕症是女性（20-45 岁）看全科医生的最常见原因，影响七分之一的夫妇。测量基础体温是自 1930 年代以来一直用来预测排卵的一项技术。当前的 NICE 指南不建议使用 BBT 图表来预测排卵，因为尚未确定它是否可以可靠地确认排卵。

DuoFertility 传感器是一种带有 CE 标记的 la 类设备，可在佩戴在手臂下时提供持续准确的腋窝温度测量。

研究人员计划将 DuoFertility 传感器的温度测量值与在 10 个不孕女性月经周期中获得的金标准经阴道超声扫描进行比较，每个女性最多 10 个周期。

研究人员旨在调查从 DuoFertility 传感器获得的连续腋窝皮肤温度测量值是否为识别排卵的发生提供了与金标准经阴道超声扫描相当的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

不育症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

月经规律的育龄不孕女性试图怀孕

描述

纳入标准：

参与者愿意并能够对参与给予知情同意
18至44岁的女性。
因不孕症转诊至 Rosie 医院生殖医学门诊
体重指数 (BMI) 高于 19 且低于 29
月经周期规律，即最近 6 个月内最短和最长月经周期相差不超过 7 天
最短月经周期 21 天
最长月经周期 35 天
愿意连续佩戴 DuoFertility 传感器 8 至 10 个月经周期；
愿意每个周期最多 5 次到 Rosie 医院进行 TVS 和血液检查
愿意从周期的第 8 天开始每天在家进行两次 LH 尿检直至呈阳性
在筛查测试期间获得的正常盆腔超声和血液结果

排除标准：

年龄小于 18 岁或大于 44 岁
BMI 小于 18 或大于 29
任何确诊的全身性疾病，包括但不限于甲状腺疾病、糖尿病或炎症性疾病
多囊卵巢疾病
子宫内膜异位症或其他盆腔病变（包括已证实的输卵管疾病）
服用类固醇，包括口服避孕药或抗炎药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Joanne Outtrim

合作者

Cambridge Temperature Concepts

调查人员

首席研究员：Raj Mathur、Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月25日

首次发布 (估计)

2011年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月26日

最后验证

2018年6月1日