Badanie temperatury skóry pod pachami jako markera owulacji
Pilotażowe badanie pomiaru temperatury skóry pod pachami przy użyciu DuoFertility jako markera owulacji u 10 kobiet w wieku rozrodczym
Niepłodność jest najczęstszym powodem, dla którego kobiety (w wieku 20-45 lat) zgłaszają się do lekarza rodzinnego, dotykając 1 na 7 par. Pomiar podstawowej temperatury ciała jest techniką używaną od lat 30. XX wieku do przewidywania owulacji. Obecne wytyczne NICE nie zalecają stosowania wykresów BBT do przewidywania owulacji, ponieważ nie ustalono, aby wiarygodnie potwierdzać owulację.
Czujnik DuoFertility, urządzenie klasy la z oznaczeniem CE, zapewnia ciągły, dokładny pomiar temperatury pod pachami, gdy jest noszony pod pachą.
Badacze planują porównać pomiary temperatury czujnika DuoFertility ze złotym standardem ultrasonografii przezpochwowej uzyskanej podczas 10 cykli menstruacyjnych niepłodnych kobiet, do 10 cykli na kobietę.
Celem badaczy jest zbadanie, czy ciągły pomiar temperatury skóry pod pachami uzyskany za pomocą czujnika DuoFertility daje porównywalne wyniki w rozpoznawaniu wystąpienia owulacji, jak złoty standard ultrasonografii przezpochwowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział
- Kobiety w wieku od 18 do 44 lat.
- Skierowany z powodu niepłodności do Kliniki Medycyny Rozrodu Szpitala Rosie
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 19 i poniżej 29
- Regularne cykle miesiączkowe, czyli nie więcej niż 7 dni różnicy między najkrótszym a najdłuższym cyklem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Minimalny cykl menstruacyjny 21 dni
- Maksymalny cykl menstruacyjny 35 dni
- Gotowość do ciągłego noszenia czujnika DuoFertility przez 8 do 10 cykli menstruacyjnych;
- Gotowość do uczęszczania do Rosie Hospital do 5 razy w cyklu na TVS i badania krwi
- Chęć wykonywania testów moczu LH dwa razy dziennie w domu od 8 dnia cyklu do uzyskania pozytywnego wyniku
- Prawidłowe wyniki USG miednicy i wyniki krwi uzyskane w badaniach przesiewowych
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 44 lat
- Mieć BMI mniejsze niż 18 lub większe niż 29
- Wszelkie zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe, w tym między innymi choroby tarczycy, cukrzyca lub choroby zapalne
- Choroba policystycznych jajników
- Endometrioza lub inna patologia miednicy (w tym potwierdzona choroba jajowodów)
- Przyjmowanie sterydów, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwzapalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A091932
- 10/H0308/35 (Inny identyfikator: National Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .