Studie teploty axilární kůže jako markeru ovulace
Pilotní studie měření axilární teploty kůže pomocí DuoFertility jako markeru ovulace u 10 žen v plodném věku
Neplodnost je nejčastějším důvodem, proč ženy (ve věku 20-45 let) navštěvují svého praktického lékaře, postihuje 1 ze 7 párů. Měření bazální tělesné teploty je technika, která se používá od 30. let 20. století k pokusu předpovědět ovulaci. Současné pokyny NICE nedoporučují použití tabulek BBT k predikci ovulace, protože nebylo prokázáno, že by spolehlivě potvrzovaly ovulaci.
Senzor DuoFertility, zařízení třídy la označené CE, poskytuje nepřetržité přesné měření teploty podpaží při nošení pod paží.
Vyšetřovatelé plánují porovnat měření teploty senzoru DuoFertility se zlatým standardem transvaginálního ultrazvukového skenu získaného během 10 menstruačních cyklů neplodných žen, až 10 cyklů na ženu.
Cílem výzkumných pracovníků je zjistit, zda kontinuální měření teploty kůže v podpaží získané ze senzoru DuoFertility poskytuje srovnatelné výsledky pro identifikaci výskytu ovulace jako zlatý standard transvaginálního ultrazvukového skenování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí
- Ženy ve věku 18 až 44 let.
- Předán s neplodností na Klinice reprodukční medicíny, Rosie Hospital
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 19 a nižší než 29
- Pravidelné menstruační cykly, tj. rozdíl mezi nejkratším a nejdelším cyklem za posledních 6 měsíců není větší než 7 dní
- Minimální menstruační cyklus 21 dní
- Maximální menstruační cyklus 35 dní
- Ochota nosit senzor DuoFertility nepřetržitě po dobu 8 až 10 menstruačních cyklů;
- Ochota navštěvovat Rosie Hospital až 5krát za cyklus na TVS a krevní testy
- Ochota provádět testy moči LH dvakrát denně doma od 8. dne cyklu do pozitivního výsledku
- Normální pánevní ultrazvuk a výsledky krve získané během screeningových testů
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 18 let nebo starší 44 let
- Mít BMI nižší než 18 nebo vyšší než 29
- Jakákoli diagnostikovaná systémová onemocnění, včetně, ale bez omezení, onemocnění štítné žlázy, cukrovky nebo zánětlivých onemocnění
- Onemocnění polycystických vaječníků
- Endometrióza nebo jiná pánevní patologie (včetně prokázaného onemocnění vejcovodů)
- Užívání steroidů, včetně perorální antikoncepce nebo protizánětlivých léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A091932
- 10/H0308/35 (Jiný identifikátor: National Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .