Estudio de la Temperatura de la Piel Axilar como Marcador de la Ovulación
Estudio piloto de medición de la temperatura de la piel axilar, utilizando DuoFertility, como marcador de ovulación en 10 mujeres en edad fértil
La infertilidad es la razón más común por la que las mujeres (de 20 a 45 años) consultan a su médico de cabecera y afecta a 1 de cada 7 parejas. La medición de la temperatura corporal basal es una técnica que se ha utilizado desde la década de 1930 para intentar predecir la ovulación. Las pautas NICE actuales no recomiendan el uso de gráficos BBT para predecir la ovulación, ya que no se ha establecido para confirmar la ovulación de manera confiable.
El sensor DuoFertility, un dispositivo Clase la con marcado CE, proporciona una medición continua y precisa de la temperatura de la axila mientras se lleva debajo del brazo.
Los investigadores planean comparar las mediciones de temperatura del sensor DuoFertility con la ecografía transvaginal estándar de oro obtenida durante 10 ciclos menstruales de mujeres infértiles, hasta 10 ciclos por mujer.
El objetivo de los investigadores es investigar si la medición continua de la temperatura de la piel axilar obtenida del sensor DuoFertility proporciona resultados comparables para identificar la aparición de la ovulación como la ecografía transvaginal estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar
- Mujeres de 18 a 44 años.
- Remitido con infertilidad a la Clínica de Medicina Reproductiva, Rosie Hospital
- Tener un índice de masa corporal (IMC) por encima de 19 y por debajo de 29
- Ciclos menstruales regulares, es decir, no más de 7 días de diferencia entre el ciclo más corto y el más largo en los últimos 6 meses
- Ciclo menstrual mínimo 21 días
- Ciclo menstrual máximo 35 días
- Dispuesta a usar un sensor DuoFertility continuamente durante 8 a 10 ciclos menstruales;
- Dispuesto a asistir al Rosie Hospital hasta 5 veces por ciclo para TVS y análisis de sangre
- Dispuesto a realizar pruebas de orina de LH dos veces al día en el hogar desde el día 8 del ciclo hasta que sea positivo
- Ecografía pélvica normal y resultados de sangre obtenidos durante las pruebas de detección
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 44 años
- Tener un IMC inferior a 18 o superior a 29
- Cualquier enfermedad sistémica diagnosticada, incluidas, entre otras, enfermedades de la tiroides, diabetes o enfermedades inflamatorias.
- Enfermedad del ovario poliquístico
- Endometriosis u otra patología pélvica (incluida la enfermedad tubárica comprobada)
- Tomar esteroides, incluidos anticonceptivos orales o medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A091932
- 10/H0308/35 (Otro identificador: National Research Ethics Committee)
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