Undersøgelse af aksillær hudtemperatur som markør for ægløsning
Pilotundersøgelse af måling af aksillær hudtemperatur ved brug af DuoFertility som markør for ægløsning hos 10 kvinder i den fødedygtige alder
Infertilitet er den mest almindelige årsag til, at kvinder (i alderen 20-45 år) ser deres læge, hvilket påvirker 1 ud af 7 par. Måling af basal kropstemperatur er en teknik, der har været brugt siden 1930'erne til at forsøge at forudsige ægløsning. Nuværende NICE-retningslinjer anbefaler ikke brugen af BBT-diagrammer til at forudsige ægløsning, da det ikke er blevet etableret for pålideligt at bekræfte ægløsning.
DuoFertility-sensoren en CE-mærket Class la-enhed giver et kontinuerligt nøjagtigt mål af aksillens temperatur, mens den bæres under armen.
Efterforskerne planlægger at sammenligne temperaturmålingerne af DuoFertility-sensoren med den gyldne transvaginale ultralydsscanning opnået under 10 infertile kvinders menstruationscyklusser, op til 10 cyklusser pr. kvinde.
Efterforskerne har til formål at undersøge, om kontinuerlig måling af aksillær hudtemperatur opnået fra DuoFertility-sensoren giver sammenlignelige resultater til at identificere forekomsten af ægløsning som den gyldne standard transvaginal ultralydsscanning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse
- Kvinder i alderen 18 til 44 år.
- Henvist med infertilitet til Reproductive Medicine Clinic, Rosie Hospital
- Har et kropsmasseindeks (BMI) over 19 og under 29
- Regelmæssige menstruationscyklusser, dvs. ikke større end 7 dages forskel mellem den korteste og længste cyklus i de sidste 6 måneder
- Minimum menstruationscyklus 21 dage
- Maksimal menstruationscyklus 35 dage
- Villig til at bære en DuoFertilitetssensor kontinuerligt i 8 til 10 menstruationscyklusser;
- Villig til at besøge Rosie Hospital op til 5 gange pr. cyklus for TVS og blodprøver
- Er villig til at udføre to gange daglige LH-urintest derhjemme fra dag 8 i cyklus til positiv
- Normal bækken ultralyd og blod resultater opnået under screening tests
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 18 år eller ældre end 44 år
- Har et BMI mindre end 18 eller højere end 29
- Enhver diagnosticeret systemisk sygdom, inklusive men ikke begrænset til skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes eller inflammatoriske sygdomme
- Polycystisk ovariesygdom
- Endometriose eller anden bækkenpatologi (herunder påvist tubal sygdom)
- Tager steroider, herunder orale præventionsmidler eller antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A091932
- 10/H0308/35 (Anden identifikator: National Research Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .