배란의 표지자로서 겨드랑이 피부 온도 연구
2018년 6월 26일 업데이트: Joanne Outtrim
가임기 여성 10명의 배란 지표로 DuoFertility를 사용하여 겨드랑이 피부 온도를 측정하는 파일럿 연구
불임은 여성(20-45세)이 가정의를 찾는 가장 흔한 원인이며, 7쌍 중 1쌍에 영향을 미칩니다. 기초 체온 측정은 배란을 예측하기 위해 1930년대부터 사용된 기술입니다. 현재 NICE 지침에서는 BBT 차트를 사용하여 배란을 확실하게 확인할 수 있도록 설정되지 않았기 때문에 배란을 예측하는 것을 권장하지 않습니다.
DuoFertility 센서(CE 마크 클래스 la 장치)는 겨드랑이에 착용하는 동안 겨드랑이 온도를 지속적으로 정확하게 측정합니다.
조사관은 DuoFertility 센서의 온도 측정값을 여성당 최대 10회까지 10번의 불임 여성의 월경 주기 동안 얻은 골드 표준 경질 초음파 스캔과 비교할 계획입니다.
연구자들은 DuoFertility 센서에서 얻은 연속적인 겨드랑이 피부 온도 측정이 황금 표준 경질 초음파 스캔으로 배란 발생을 식별하기 위한 유사한 결과를 제공하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신을 시도하는 규칙적인 월경 주기를 가진 가임기의 불임 여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 18세에서 44세 사이의 여성.
- 불임으로 Rosie 병원의 생식 의학 클리닉으로 의뢰됨
- 체질량 지수(BMI)가 19 이상 29 미만
- 규칙적인 월경 주기, 즉 지난 6개월 동안 가장 짧은 주기와 가장 긴 주기의 차이가 7일 이하
- 최소 생리주기 21일
- 최대 월경주기 35일
- 8~10번의 월경 주기 동안 지속적으로 DuoFertility 센서를 착용할 의향이 있습니다.
- TVS 및 혈액 검사를 위해 주기당 최대 5회 Rosie 병원에 참석할 의향이 있음
- 주기 8일째부터 양성일 때까지 집에서 매일 2회 LH 소변 검사를 기꺼이 수행합니다.
- 선별 검사에서 얻은 정상적인 골반 초음파 및 혈액 결과
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 44세 이상
- BMI가 18 미만이거나 29보다 큰 경우
- 갑상선 질환, 당뇨병 또는 염증성 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 진단된 전신 질환
- 다낭성 난소 질환
- 자궁내막증 또는 기타 골반 병리(입증된 난관 질환 포함)
- 경구 피임약 또는 항염증제를 포함한 스테로이드 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A091932
- 10/H0308/35 (기타 식별자: National Research Ethics Committee)
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