Estudo da Temperatura Axilar da Pele como Marcador de Ovulação
Estudo piloto de medição da temperatura da pele axilar, usando DuoFertility, como marcador de ovulação em 10 mulheres em idade fértil
A infertilidade é a razão mais comum pela qual as mulheres (de 20 a 45 anos) consultam seu médico de família, afetando 1 em cada 7 casais. A medição da temperatura corporal basal é uma técnica usada desde a década de 1930 para tentar prever a ovulação. As diretrizes atuais do NICE não recomendam o uso de gráficos BBT para prever a ovulação, pois não foi estabelecido para confirmar a ovulação com segurança.
O sensor DuoFertility, um dispositivo Classe la com marcação CE, fornece uma medição contínua e precisa da temperatura da axila enquanto usado sob o braço.
Os pesquisadores planejam comparar as medições de temperatura do sensor DuoFertility com a ultrassonografia transvaginal padrão-ouro obtida durante 10 ciclos menstruais de mulheres inférteis, até 10 ciclos por mulher.
Os investigadores pretendem investigar se a medição contínua da temperatura da pele axilar obtida a partir do sensor DuoFertility fornece resultados comparáveis para identificar a ocorrência de ovulação como a ultrassonografia transvaginal padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação
- Mulheres de 18 a 44 anos.
- Encaminhado com infertilidade para a Clínica de Medicina Reprodutiva, Rosie Hospital
- Ter um índice de massa corporal (IMC) acima de 19 e abaixo de 29
- Ciclos menstruais regulares, ou seja, não há mais de 7 dias de diferença entre o ciclo mais curto e o mais longo nos últimos 6 meses
- Ciclo menstrual mínimo 21 dias
- Ciclo menstrual máximo 35 dias
- Disposta a usar um sensor DuoFertility continuamente por 8 a 10 ciclos menstruais;
- Disposto a comparecer ao Rosie Hospital até 5 vezes por ciclo para TVS e exames de sangue
- Disposto a realizar testes de urina de LH duas vezes ao dia em casa a partir do dia 8 do ciclo até positivo
- Ultrassonografia pélvica normal e resultados de sangue obtidos durante os testes de triagem
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 44 anos
- Ter um IMC menor que 18 ou maior que 29
- Quaisquer doenças sistêmicas diagnosticadas, incluindo, entre outras, doenças da tireoide, diabetes ou doenças inflamatórias
- Doença dos ovários policísticos
- Endometriose ou outra patologia pélvica (incluindo doença tubária comprovada)
- Tomar esteróides, incluindo contraceptivos orais ou anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A091932
- 10/H0308/35 (Outro identificador: National Research Ethics Committee)
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