Tutkimus kainaloiden ihon lämpötilasta ovulaation merkkinä
Pilottitutkimus kainaloiden ihon lämpötilan mittaamisesta käyttämällä DuoFertilityä ovulaation merkkinä 10 hedelmällisessä iässä olevalla naisella
Lapsettomuus on yleisin syy, miksi naiset (20–45-vuotiaat) käyvät yleislääkärillä, ja sitä esiintyy yhdellä seitsemästä pariskunnasta. Peruskehon lämpötilan mittaaminen on tekniikka, jota on käytetty 1930-luvulta lähtien ovulaation ennustamiseen. Nykyiset NICE-ohjeet eivät suosittele BBT-kaavioiden käyttöä ovulaation ennustamiseen, koska niitä ei ole vahvistettu luotettavasti ovulaation vahvistamiseksi.
DuoFertility-sensori on CE-merkitty luokan la laite, joka mittaa jatkuvasti tarkasti kainalon lämpötilaa, kun sitä pidetään käsivarren alla.
Tutkijat aikovat verrata DuoFertility-anturin lämpötilamittauksia kultastandardin mukaiseen transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen, joka on saatu 10 hedelmättömän naisen kuukautiskierron aikana, jopa 10 sykliä naista kohti.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, tarjoaako DuoFertility-anturista saatu jatkuva kainaloiden ihon lämpötilamittaus vertailukelpoisia tuloksia ovulaation esiintymisen tunnistamiseksi kultaisen standardin transvaginaalisena ultraäänikuvana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Naiset 18-44-vuotiaat.
- Lähetettiin hedelmättömyyden vuoksi Rosien sairaalan lisääntymislääketieteen klinikalle
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 19 ja alle 29
- Säännölliset kuukautiskierrot, eli korkeintaan 7 päivän ero lyhimmän ja pisimmän kuukautiskierron välillä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minimi kuukautiskierto 21 päivää
- Kuukautiskierto maksimissaan 35 päivää
- halukas käyttämään DuoFertility-anturia jatkuvasti 8-10 kuukautiskierron ajan;
- Valmis käymään Rosien sairaalassa jopa 5 kertaa sykliä kohden TVS- ja verikokeita varten
- Valmis tekemään kahdesti päivässä LH-virtsatestejä kotona syklin 8. päivästä positiiviseen tulokseen
- Normaalit lantion ultraääni- ja veritulokset seulontakokeissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 44-vuotiaat
- BMI on alle 18 tai suurempi kuin 29
- Kaikki diagnosoidut systeemiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kilpirauhassairaus, diabetes tai tulehdussairaudet
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Endometrioosi tai muu lantion patologia (mukaan lukien todistettu munanjohtimissairaus)
- Steroidien, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai tulehduskipulääkkeet, käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A091932
- 10/H0308/35 (Muu tunniste: National Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .