Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av axillär hudtemperatur som en markör för ägglossning

26 juni 2018 uppdaterad av: Joanne Outtrim

Pilotstudie av mätning av axillär hudtemperatur, med hjälp av DuoFertility, som en markör för ägglossning hos 10 kvinnor i fertil ålder

Infertilitet är den vanligaste anledningen till att kvinnor (i åldern 20-45 år) träffar sin läkare, vilket drabbar 1 av 7 par. Att mäta basal kroppstemperatur är en teknik som har använts sedan 1930-talet för att försöka förutsäga ägglossning. Nuvarande NICE-riktlinjer rekommenderar inte användning av BBT-diagram för att förutsäga ägglossning, eftersom det inte har fastställts för att tillförlitligt bekräfta ägglossningen.

DuoFertility-sensorn en CE-märkt Class la-enhet ger en kontinuerlig noggrann mätning av axillatemperaturen när den bärs under armen.

Utredarna planerar att jämföra temperaturmätningarna av DuoFertility-sensorn med den transvaginala ultraljudsskanningen av guldstandard som erhålls under 10 infertila kvinnors menstruationscykler, upp till 10 cykler per kvinna.

Utredarna syftar till att undersöka om kontinuerlig axillär hudtemperaturmätning erhållen från DuoFertility-sensorn ger jämförbara resultat för att identifiera förekomsten av ägglossning som den transvaginala ultraljudsskanningen i guld.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila kvinnor i fertil ålder med regelbundna menstruationscykler som försöker bli gravida

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande
  • Kvinnor i åldern 18 till 44 år.
  • Remitterad med infertilitet till Reproductive Medicine Clinic, Rosie Hospital
  • Har ett kroppsmassaindex (BMI) över 19 och under 29
  • Regelbundna menstruationscykler, det vill säga inte mer än 7 dagars skillnad mellan den kortaste och längsta cykeln under de senaste 6 månaderna
  • Minsta menstruationscykel 21 dagar
  • Maximal menstruationscykel 35 dagar
  • Villig att bära en DuoFertilitetssensor kontinuerligt under 8 till 10 menstruationscykler;
  • Villig att gå på Rosie Hospital upp till 5 gånger per cykel för TVS och blodprov
  • Villig att utföra två gånger dagligen LH-urintest hemma från dag 8 i cykeln tills den är positiv
  • Normalt bäckenultraljud och blodresultat som erhålls under screeningtest

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 år, eller äldre än 44 år
  • Har ett BMI mindre än 18 eller högre än 29
  • Alla diagnostiserade systemsjukdomar, inklusive men inte begränsat till sköldkörtelsjukdom, diabetes eller inflammatoriska sjukdomar
  • Polycystisk äggstockssjukdom
  • Endometrios eller annan bäckenpatologi (inklusive bevisad tubal sjukdom)
  • Att ta steroider, inklusive orala preventivmedel eller antiinflammatoriska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joanne Outtrim

Samarbetspartners

Cambridge Temperature Concepts

Utredare

  • Huvudutredare: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A091932
  • 10/H0308/35 (Annan identifierare: National Research Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera