Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hónalj bőrhőmérsékletének mint az ovuláció markerének vizsgálata

2018. június 26. frissítette: Joanne Outtrim

Kísérleti tanulmány a hónalj bőrhőmérsékletének méréséről, a DuoFertility használatával, mint az ovuláció markerével 10 szülőképes korú nőnél

A meddőség a leggyakoribb ok, amiért a nők (20-45 évesek) felkeresik háziorvosukat, 7 párból 1-et érint. A bazális testhőmérséklet mérése egy olyan technika, amelyet az 1930-as évek óta használnak az ovuláció előrejelzésére. A jelenlegi NICE-irányelvek nem javasolják a BBT-diagramok használatát az ovuláció előrejelzésére, mivel nem sikerült megbízhatóan megerősíteni az ovulációt.

A DuoFertility érzékelő, egy CE-jelöléssel ellátott, la osztályú eszköz, folyamatosan és pontosan méri a hónalj hőmérsékletét a hónalj alatt viselve.

A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a DuoFertility érzékelő hőmérsékleti méréseit az arany standard transzvaginális ultrahanggal, amelyet 10 meddő nő menstruációs ciklusa során kaptak, nőkönként legfeljebb 10 ciklust.

A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a DuoFertility szenzorral kapott folyamatos hónalj bőrhőmérséklet-mérés összehasonlítható eredményeket ad-e az ovuláció, mint az arany standard transzvaginális ultrahang vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fogamzóképes korú, rendszeres menstruációs ciklusú terméketlen nők, akik megpróbálnak teherbe esni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez
  • 18 és 44 év közötti nők.
  • Meddőség miatt a Rosie Kórház Reproductive Medicine Clinicére utalták
  • Testtömegindexe (BMI) 19 feletti és 29 alatti
  • Rendszeres menstruációs ciklusok, azaz legfeljebb 7 nap eltérés az elmúlt 6 hónap legrövidebb és leghosszabb ciklusa között
  • Minimális menstruációs ciklus 21 nap
  • A menstruációs ciklus maximum 35 nap
  • Hajlandó DuoFertility érzékelőt folyamatosan viselni 8-10 menstruációs cikluson keresztül;
  • Ciklusonként akár 5 alkalommal hajlandó részt venni a Rosie Kórházban TVS és vérvizsgálat céljából
  • Hajlandó naponta kétszer LH vizeletvizsgálatot végezni otthon a ciklus 8. napjától a pozitív eredményig
  • A szűrővizsgálatok során kapott normál kismedencei ultrahang és véreredmények

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 44 évnél idősebb
  • BMI-je 18-nál kisebb vagy 29-nél nagyobb
  • Bármilyen diagnosztizált szisztémás betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a pajzsmirigybetegséget, a cukorbetegséget vagy a gyulladásos betegségeket
  • Policisztás petefészek betegség
  • Endometriózis vagy más kismedencei patológia (beleértve a bizonyított petevezeték betegséget)
  • Szteroidok szedése, beleértve az orális fogamzásgátlókat vagy gyulladáscsökkentő szereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joanne Outtrim

Együttműködők

Cambridge Temperature Concepts

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A091932
  • 10/H0308/35 (Egyéb azonosító: National Research Ethics Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel