Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение подмышечной температуры кожи как маркера овуляции

26 июня 2018 г. обновлено: Joanne Outtrim

Пилотное исследование измерения подмышечной температуры кожи с использованием DuoFertility в качестве маркера овуляции у 10 женщин детородного возраста

Бесплодие является наиболее распространенной причиной, по которой женщины (в возрасте 20-45 лет) обращаются к врачу общей практики, затрагивая 1 из 7 пар. Измерение базальной температуры тела — это метод, который используется с 1930-х годов для прогнозирования овуляции. Текущие рекомендации NICE не рекомендуют использовать диаграммы BBT для прогнозирования овуляции, поскольку не было установлено, что это надежно подтверждает овуляцию.

Датчик DuoFertility, устройство класса la с маркировкой CE, обеспечивает непрерывное точное измерение температуры в подмышечной впадине при ношении под мышкой.

Исследователи планируют сравнить температурные измерения датчика DuoFertility с золотым стандартом трансвагинального ультразвукового сканирования, полученным в течение 10 менструальных циклов бесплодных женщин, до 10 циклов на каждую женщину.

Исследователи стремятся выяснить, обеспечивает ли непрерывное измерение температуры кожи в подмышечной области, полученное с помощью датчика DuoFertility, сопоставимые результаты для определения наступления овуляции с золотым стандартом трансвагинального ультразвукового сканирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бесплодные женщины детородного возраста с регулярным менструальным циклом, пытающиеся забеременеть

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие
  • Женщины в возрасте от 18 до 44 лет.
  • Направлен с бесплодием в клинику репродуктивной медицины, госпиталь Рози
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) выше 19 и ниже 29
  • Регулярные менструальные циклы, то есть разница между самым коротким и самым длинным циклом за последние 6 месяцев не превышает 7 дней.
  • Минимальный менструальный цикл 21 день
  • Максимальный менструальный цикл 35 дней
  • Готовы носить датчик DuoFertility непрерывно в течение 8–10 менструальных циклов;
  • Готовы посещать больницу Рози до 5 раз за цикл для TVS и анализов крови
  • Готовы проводить два раза в день анализы мочи на ЛГ в домашних условиях с 8-го дня цикла до положительного результата
  • Нормальные результаты УЗИ малого таза и результаты крови, полученные во время скрининговых тестов

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 18 лет или старше 44 лет
  • Иметь ИМТ менее 18 или более 29
  • Любые диагностированные системные заболевания, включая, помимо прочего, заболевания щитовидной железы, диабет или воспалительные заболевания.
  • Поликистоз яичников
  • Эндометриоз или другая патология органов малого таза (включая подтвержденное заболевание маточных труб)
  • Прием стероидов, включая оральные контрацептивы или противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joanne Outtrim

Соавторы

Cambridge Temperature Concepts

Следователи

  • Главный следователь: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A091932
  • 10/H0308/35 (Другой идентификатор: National Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться