Studio della temperatura della pelle ascellare come indicatore dell'ovulazione
Studio pilota sulla misurazione della temperatura cutanea ascellare, utilizzando DuoFertility, come indicatore dell'ovulazione in 10 donne in età fertile
L'infertilità è il motivo più comune per cui le donne (di età compresa tra 20 e 45 anni) si rivolgono al proprio medico di famiglia, colpendo 1 coppia su 7. La misurazione della temperatura corporea basale è una tecnica utilizzata sin dagli anni '30 per tentare di prevedere l'ovulazione. Le attuali linee guida NICE non raccomandano l'uso dei grafici BBT per prevedere l'ovulazione, in quanto non è stato stabilito per confermare in modo affidabile l'ovulazione.
Il sensore DuoFertility, un dispositivo di Classe la con marchio CE, fornisce una misurazione accurata e continua della temperatura ascellare mentre viene indossato sotto il braccio.
Gli investigatori intendono confrontare le misurazioni della temperatura del sensore DuoFertility con l'ecografia transvaginale gold standard ottenuta durante i cicli mestruali di 10 donne infertili, fino a 10 cicli per donna.
Gli investigatori mirano a indagare se la misurazione continua della temperatura della pelle ascellare ottenuta dal sensore DuoFertility fornisce risultati comparabili per identificare l'occorrenza dell'ovulazione come l'ecografia transvaginale gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione
- Donne dai 18 ai 44 anni.
- Inviato con infertilità alla clinica di medicina riproduttiva, Rosie Hospital
- Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 19 e inferiore a 29
- Cicli mestruali regolari, cioè non più di 7 giorni di differenza tra il ciclo più corto e quello più lungo negli ultimi 6 mesi
- Ciclo mestruale minimo 21 giorni
- Ciclo mestruale massimo 35 giorni
- Disposti a indossare un sensore DuoFertility continuamente per 8-10 cicli mestruali;
- Disposto a frequentare il Rosie Hospital fino a 5 volte per ciclo per TVS e esami del sangue
- Disposto a eseguire due volte al giorno test delle urine LH a casa dal giorno 8 del ciclo fino al positivo
- Ecografia pelvica normale e risultati del sangue ottenuti durante i test di screening
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 44 anni
- Avere un BMI inferiore a 18 o superiore a 29
- Qualsiasi malattia sistemica diagnosticata, incluse ma non limitate a malattie della tiroide, diabete o malattie infiammatorie
- Malattia dell'ovaio policistico
- Endometriosi o altra patologia pelvica (compresa la comprovata malattia tubarica)
- Assunzione di steroidi, inclusi contraccettivi orali o farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A091932
- 10/H0308/35 (Altro identificatore: National Research Ethics Committee)
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