Untersuchung der axillären Hauttemperatur als Marker für den Eisprung
Pilotstudie zur Messung der axillären Hauttemperatur mit DuoFertility als Ovulationsmarker bei 10 Frauen im gebärfähigen Alter
Unfruchtbarkeit ist der häufigste Grund, warum Frauen (im Alter von 20 bis 45 Jahren) ihren Hausarzt aufsuchen, und betrifft jedes siebte Paar. Die Messung der Basaltemperatur ist eine Technik, die seit den 1930er Jahren eingesetzt wird, um den Eisprung vorherzusagen. In den aktuellen NICE-Richtlinien wird die Verwendung von BBT-Diagrammen zur Vorhersage des Eisprungs nicht empfohlen, da keine verlässliche Bestätigung des Eisprungs möglich ist.
Der DuoFertility-Sensor, ein CE-gekennzeichnetes Gerät der Klasse la, liefert eine kontinuierliche und genaue Messung der Achseltemperatur, während er unter dem Arm getragen wird.
Die Forscher planen, die Temperaturmessungen des DuoFertility-Sensors mit dem transvaginalen Goldstandard zu vergleichen Ultraschalluntersuchung, die während 10 Menstruationszyklen unfruchtbarer Frauen durchgeführt wurde, bis zu 10 Zyklen pro Frau.
Ziel der Forscher ist es, zu untersuchen, ob eine kontinuierliche Messung der axillären Hauttemperatur mit dem DuoFertility-Sensor vergleichbare Ergebnisse zur Identifizierung des Auftretens eines Eisprungs liefert wie der transvaginale Goldstandard-Ultraschallscan.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben
- Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren.
- Wegen Unfruchtbarkeit an die Klinik für Reproduktionsmedizin des Rosie Hospital überwiesen
- Einen Body-Mass-Index (BMI) über 19 und unter 29 haben
- Regelmäßige Menstruationszyklen, d. h. nicht mehr als 7 Tage Unterschied zwischen dem kürzesten und dem längsten Zyklus in den letzten 6 Monaten
- Minimaler Menstruationszyklus 21 Tage
- Maximaler Menstruationszyklus 35 Tage
- Bereit, einen DuoFertility-Sensor kontinuierlich für 8 bis 10 Menstruationszyklen zu tragen;
- Bereit, das Rosie Hospital bis zu fünfmal pro Zyklus für TVS- und Blutuntersuchungen aufzusuchen
- Bereit, vom 8. Zyklustag bis zum positiven Ergebnis zweimal täglich LH-Urintests zu Hause durchzuführen
- Normale Beckenultraschall- und Blutergebnisse aus Screening-Tests
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder älter als 44 Jahre
- Sie haben einen BMI von weniger als 18 oder mehr als 29
- Alle diagnostizierten systemischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes oder entzündliche Erkrankungen
- Polyzystische Ovarialerkrankung
- Endometriose oder andere Erkrankungen des Beckens (einschließlich nachgewiesener Tubenerkrankung)
- Einnahme von Steroiden, einschließlich oraler Kontrazeptiva oder entzündungshemmender Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A091932
- 10/H0308/35 (Andere Kennung: National Research Ethics Committee)
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