Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van okselhuidtemperatuur als een marker van ovulatie

26 juni 2018 bijgewerkt door: Joanne Outtrim

Pilotstudie van het meten van okselhuidtemperatuur, met behulp van DuoFertility, als een marker van ovulatie bij 10 vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Onvruchtbaarheid is de meest voorkomende reden dat vrouwen (20-45 jaar) hun huisarts bezoeken en treft 1 op de 7 paren. Het meten van de basale lichaamstemperatuur is een techniek die sinds de jaren dertig van de vorige eeuw wordt gebruikt om de ovulatie te voorspellen. De huidige NICE-richtlijnen bevelen het gebruik van BBT-grafieken niet aan om ovulatie te voorspellen, aangezien het niet is vastgesteld om ovulatie betrouwbaar te bevestigen.

De DuoFertility-sensor, een CE-gemarkeerd klasse la-apparaat, biedt een continue nauwkeurige meting van de okseltemperatuur terwijl deze onder de arm wordt gedragen.

De onderzoekers zijn van plan de temperatuurmetingen van de DuoFertility-sensor te vergelijken met de gouden standaard transvaginale echografie verkregen tijdens 10 onvruchtbare menstruatiecycli bij vrouwen, tot 10 cycli per vrouw.

De onderzoekers willen onderzoeken of continue meting van de okseltemperatuur van de huid, verkregen met de DuoFertility-sensor, vergelijkbare resultaten oplevert voor het identificeren van het optreden van ovulatie als de gouden standaard transvaginale echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd met regelmatige menstruatiecycli die proberen zwanger te worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Vrouwen van 18 tot 44 jaar.
  • Verwezen met onvruchtbaarheid naar de Reproductive Medicine Clinic, Rosie Hospital
  • Heb een body mass index (BMI) boven de 19 en onder de 29
  • Regelmatige menstruatiecycli, d.w.z. niet meer dan 7 dagen verschil tussen de kortste en langste cyclus in de afgelopen 6 maanden
  • Minimale menstruatiecyclus 21 dagen
  • Maximale menstruatiecyclus 35 dagen
  • Bereid om een ​​DuoFertility-sensor continu te dragen gedurende 8 tot 10 menstruatiecycli;
  • Bereid om tot 5 keer per cyclus naar het Rosie-ziekenhuis te gaan voor TVS en bloedonderzoek
  • Bereid om tweemaal daags LH-urinetests thuis uit te voeren vanaf dag 8 van de cyclus tot positief
  • Normale echografie van het bekken en bloedresultaten verkregen tijdens screeningstests

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 44 jaar
  • Heb een BMI van minder dan 18 of meer dan 29
  • Alle gediagnosticeerde systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot schildklieraandoeningen, diabetes of ontstekingsziekten
  • Polycysteuze ovariumziekte
  • Endometriose of andere bekkenpathologie (inclusief bewezen eileideraandoening)
  • Het gebruik van steroïden, inclusief orale anticonceptiva of ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joanne Outtrim

Medewerkers

Cambridge Temperature Concepts

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A091932
  • 10/H0308/35 (Andere identificatie: National Research Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren