Studie av aksillær hudtemperatur som en markør for eggløsning
Pilotstudie av måling av aksillær hudtemperatur, ved bruk av DuoFertility, som en markør for eggløsning hos 10 kvinner i fertil alder
Infertilitet er den vanligste grunnen til at kvinner (i alderen 20-45 år) oppsøker fastlegen sin, og påvirker 1 av 7 par. Måling av basal kroppstemperatur er en teknikk som har blitt brukt siden 1930-tallet for å forsøke å forutsi eggløsning. Gjeldende NICE-retningslinjer anbefaler ikke bruk av BBT-diagrammer for å forutsi eggløsning, siden det ikke er etablert for pålitelig å bekrefte eggløsning.
DuoFertility-sensoren en CE-merket Class la-enhet gir en kontinuerlig nøyaktig måling av aksillens temperatur mens den bæres under armen.
Etterforskerne planlegger å sammenligne temperaturmålingene til DuoFertility-sensoren med gullstandarden transvaginal ultralydsskanning oppnådd under 10 infertile kvinners menstruasjonssykluser, opptil 10 sykluser per kvinne.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om kontinuerlig måling av aksillær hudtemperatur oppnådd fra DuoFertility-sensoren gir sammenlignbare resultater for å identifisere forekomsten av eggløsning som gullstandarden for transvaginal ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker er villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse
- Kvinner i alderen 18 til 44 år.
- Henvist med infertilitet til Reproductive Medicine Clinic, Rosie Hospital
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) over 19 og under 29
- Regelmessige menstruasjonssykluser, dvs. ikke mer enn 7 dagers forskjell mellom den korteste og lengste syklusen de siste 6 månedene
- Minimum menstruasjonssyklus 21 dager
- Maksimal menstruasjonssyklus 35 dager
- Villig til å bruke en DuoFertilitetssensor kontinuerlig i 8 til 10 menstruasjonssykluser;
- Villig til å gå på Rosie Hospital opptil 5 ganger per syklus for TVS og blodprøver
- Villig til å utføre to ganger daglig LH urintester hjemme fra dag 8 av syklusen til positiv
- Normal bekkenultralyd og blodresultater oppnådd under screening-tester
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år, eller eldre enn 44 år
- Har en BMI mindre enn 18 eller høyere enn 29
- Alle diagnostiserte systemiske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes eller inflammatoriske sykdommer
- Polycystisk eggstokksykdom
- Endometriose eller annen bekkenpatologi (inkludert påvist tubal sykdom)
- Tar steroider, inkludert orale prevensjonsmidler eller antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raj Mathur, Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A091932
- 10/H0308/35 (Annen identifikator: National Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .