改善重症监护研究（试点）
2011年5月25日 更新者：GE Healthcare
试点研究：重症监护中使用患者反应进行镇静重症监护管理的随机对照试验 IMPROVE 重症监护研究试点
计划进行的试点临床研究是一项前瞻性、非盲随机试点试验，比较使用基于反应性的协议的镇静管理与标准镇静管理。
假设是响应性将改善一系列基于患者的经济结果，包括机械通气持续时间和 ICU 昏迷持续时间。
试点研究的目的是收集信息以设计可能显示结果假设有效性的完整研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary Edinburgh (Great Britain) ward 118
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者通过气管插管进行机械通气，并通过持续输注使用催眠药（咪达唑仑或其他苯二氮卓类药物）或异丙酚进行静脉镇静。
排除标准：
- 原发性脑内疾病（包括可能伴有缺氧性脑损伤的心脏骤停；颅内出血；导致插管前意识水平降低的头部损伤）
- 入组时已经清醒的患者定义为 RASS ³ -1
- 年龄 <16 岁
- 患者预计无法在接下来的 24 小时内存活
- 患者在进入 ICU 前接受长期通气
- 在进入 ICU 之前进行长期气管切开术的患者
- 从另一个 ICU 转移镇静和机械通气的患者，除非在首次 ICU 入院后 24 小时内可以招募患者
- 在入组筛选时接受连续神经肌肉阻滞剂的患者
- 在这次住院期间曾在单独的 ICU 入院期间参加过试验
- 癫痫持续状态
- 在入组筛选时确诊脑膜炎或脑炎
- 干扰正常神经肌肉功能的慢性神经系统疾病，例如 运动神经元疾病、格林-巴利综合征或遗传性神经肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
标准做法
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实验性的：协议
使用镇静监测和方案
|
这是一项试点非盲随机对照试验，比较使用反应性（新干预）与常规护理（对照组）的镇静管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 ICU 的前 48 小时内反应性低下（红色代码）的时间比例
大体时间：8个月期间
|
统计分析的主要目的不是检验差异的统计显着性，而是为完整的结果研究计划提供描述性统计。
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8个月期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 ICU 的前 48 小时内，RASS 评分为 -4/-5 的时间比例。
大体时间：8个月
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统计分析的主要目的不是检验差异的统计显着性，而是为完整的结果研究计划提供描述性统计。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kimmo Uutela, PhD、GEHC
- 首席研究员：Timothy Walsh, PhD MD、Royal Infirmary of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月25日
首次发布 (估计)
2011年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月25日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DOC0676170
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