到达麻醉后监护病房时的术后残留固化

• 背景和基本原理：多项研究表明，神经肌肉阻滞在 PACU 中经常持续存在，即使使用了乙酰胆碱酯酶抑制剂也是如此。 根据诊断标准、非去极化神经肌肉阻断药 (NMBD) 的类型、逆转剂的使用以及神经肌肉监测的使用，术后残留的电流化程度在 4% 到 50% 之间。 残余麻痹与缺氧、虚弱和呼吸衰竭等术后并发症有关。 然而，这些并发症可能有许多其他原因，因此神经肌肉阻滞的作用常常未被认识到。 因此，重要的是管理神经肌肉阻滞并制定预防、诊断和治疗残余麻痹的策略，在常规麻醉实践中进行神经肌肉监测和逆转神经肌肉阻滞。 当前文献中关于 PACU 中残留麻痹的数据几乎完全是通过乙酰胆碱酯酶抑制剂获得的，因为在欧盟和其他一些国家将 sugammadex (Bridion®) 引入临床实践之前，它们是唯一可用的逆转剂，除了美国。 鉴于自 2009 年以来 sugammadex (Bridion®) 已在我们国家上市，因此重新评估这方面的实践是相关的。

五年前，比利时进行了一项类似的探索性、非干预性、非随机研究。 这项先前的研究将有助于评估两个不同时期 (2005-2011) 在大型区域社区医院手术室中神经肌肉阻滞的管理。

• 研究设计：这是一项观察性/非干预性、非随机研究，涉及接受不同类型的择期手术的成年患者，这些患者需要使用 NMBD 进行全身麻醉。 这项研究将反映现实生活中的临床实践。 在药物和所用监测类型方面的麻醉技术将由麻醉师全权负责。

所有研究活动都将符合欧盟非干预性研究指令 2001/20/EC（也称为观察性/非干预性研究）。

NMBD 和逆转剂（以及将在麻醉期间使用的所有药物）的给药将按照常规麻醉实践进行；将遵循良好的临床实践和药物标签。 除了患者的常规护理之外，没有安排其他介入手段、方法或程序。 此外，不会有额外的医院就诊或强制性就诊时间表，这与正常的临床实践不同。

• 研究流程图：到达 PACU 后，将通过鼻插管向所有受试者提供 3 升/分钟的氧气。 氧气应用后 1 分钟记录基线氧饱和度值。 患者到达 PACU 后，研究护士将立即记录他们的鼓室温度和拇收肌的加速肌电图反应，作为刺激尺神经的四列 (TOF%) 的百分比 (TOF-Watch ®，Organon Ireland Ltd.，MSD, Swords, Co., Dublin, Ireland 的一个部门）。 出于公差目的，刺激电流将设置在 25-35 mA 的范围内，而不影响结果。 将获得两个连续的 TOF 测量值（间隔 15 秒），并记录 2 个值的平均值。 如果测量值相差 >10%，将获得额外的 TOF 测量值（最多 4 个 TOF 值），并对最接近的 2 个比率进行平均。 90% 的 TOF 将用作排除残余麻痹的截止值。 在进入 PACU 的整个过程中，将连续测量脉搏血氧饱和度，并在前 30 分钟内以 1 分钟的间隔记录 SpO2 值。 护理患者的 PACU 护士将记录在进入 PACU 的前 30 分钟内发生的任何以下事件：低氧血症发作次数 (SpO2<90%)、护理人员观察到的最低 SpO2、触觉或言语刺激以维持 SpO2 大于 90%，以及气道阻塞的任何临床证据。 患者人口统计数据、外科手术类型、麻醉持续时间以及收集的与神经肌肉管理相关的数据将被记录并存储在 PC 上。