Curarização Residual Pós-Operatória na Chegada na Unidade de Recuperação Pós-anestésica

• Antecedentes e Justificativa: Vários estudos documentaram que o bloqueio neuromuscular geralmente persiste na SRPA, mesmo com a administração de inibidores da acetilcolinesterase. A curarização residual pós-operatória varia entre 4 e 50%, dependendo dos critérios diagnósticos, do tipo de droga bloqueadora neuromuscular (BNM) não despolarizante, da administração de um agente de reversão e do uso de monitoramento neuromuscular. A paralisia residual está associada a complicações pós-operatórias, como hipóxia, fraqueza e insuficiência respiratória. No entanto, essas complicações podem ter muitas outras causas, de modo que o papel do bloqueio neuromuscular muitas vezes não é reconhecido. Assim, é importante controlar o bloqueio neuromuscular e ter uma estratégia para prevenir, diagnosticar e tratar a paralisia residual, com monitoramento neuromuscular e reversão do bloqueio neuromuscular na prática anestésica de rotina. Os dados da literatura atual sobre paralisia residual na SRPA foram quase exclusivamente obtidos com inibidores da acetilcolinesterase, pois eram os únicos agentes de reversão disponíveis antes da introdução na prática clínica do sugamadex (Bridion®) na União Europeia e em alguns outros países, exceto para os EUA. A reavaliação da prática a esse respeito é relevante, uma vez que o sugamadex (Bridion®) está disponível em nosso país desde 2009.

Cinco anos atrás, um estudo exploratório semelhante, não intervencional e não randomizado ocorreu na Bélgica. Este estudo prévio ajudará a avaliar os dois períodos diferentes (2005-2011) em termos de manejo do bloqueio neuromuscular na sala de cirurgia de um grande hospital comunitário regional.

• Desenho do estudo: Este é um estudo observacional/não intervencional, não randomizado envolvendo pacientes adultos submetidos a diferentes tipos de procedimentos cirúrgicos eletivos que requerem anestesia geral com BNMs. Este estudo irá refletir a prática clínica da vida real. A técnica anestésica em termos de drogas e tipo de monitoração utilizada será de inteira responsabilidade do anestesiologista.

Todas as atividades do estudo serão consistentes com a diretiva da UE 2001/20/EC para estudos não intervencionais (também conhecidos como estudos observacionais/não intervencionais).

A administração de BNMs e agentes reversores (assim como todas as drogas que serão usadas durante a anestesia) será realizada de acordo com a prática anestésica de rotina; seguirá as boas práticas clínicas e a rotulagem dos medicamentos. Não são programados outros meios, métodos ou procedimentos interventivos além dos cuidados de rotina do paciente. Além disso, não haverá visitas adicionais ao hospital ou agendamento de visitas obrigatórias, desviando-se da prática clínica normal.

• Fluxograma do estudo: Na chegada à SRPA, oxigênio a 3 l/min será aplicado a todos os indivíduos por uma cânula nasal. Os valores de saturação de oxigênio da linha de base são registrados 1 min após a aplicação do oxigênio. Imediatamente após a chegada dos pacientes na SRPA, uma enfermeira do estudo registrará suas temperaturas timpânicas e as respostas aceleromiográficas do músculo adutor do polegar como porcentagem da sequência de quatro (TOF%) na estimulação do nervo ulnar (TOF-Watch ®, Organon Ireland Ltd., uma divisão da MSD, Swords, Co., Dublin, Irlanda). A corrente de estímulo será definida na faixa de 25-35 mA para fins de tolerância sem comprometer os resultados. Duas medições consecutivas de TOF (separadas por 15 s) serão obtidas e a média dos 2 valores será registrada. Se as medições diferirem em >10%, medições TOF adicionais serão obtidas (até 4 valores TOF) e as 2 proporções mais próximas serão calculadas. Um TOF de 90% será usado como valor de corte para excluir paralisia residual. A oximetria de pulso será medida continuamente durante a internação na SRPA e os valores de SpO2 serão registrados em intervalos de 1 minuto durante os primeiros 30 minutos. Os enfermeiros da SRPA que cuidam do paciente documentarão a ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos durante os primeiros 30 minutos de internação na SRPA: o número de episódios de hipoxemia (SpO2<90%), a SpO2 mais baixa observada pela equipe de enfermagem, a necessidade de estimulação tátil ou verbal para manter a SpO2 acima de 90% e qualquer evidência clínica de obstrução das vias aéreas. Dados demográficos do paciente, tipo de procedimento cirúrgico, duração da anestesia, bem como dados coletados relacionados ao manejo neuromuscular, serão registrados e armazenados em um PC.