Postoperativ restkurarisering ved ankomst til postanestesiavdelingen

• Bakgrunn og begrunnelse: Flere studier har dokumentert at nevromuskulær blokkering ofte vedvarer i PACU, selv ved administrering av acetylkolinesterasehemmere. Postoperativ gjenværende kurarisering varierer mellom 4 og 50 % avhengig av de diagnostiske kriteriene, typen ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende medikament (NMBD), administrering av et reverseringsmiddel og bruk av nevromuskulær overvåking. Resterende lammelser er assosiert med postoperative komplikasjoner som hypoksi, svakhet og respirasjonssvikt. Imidlertid kan disse komplikasjonene ha mange andre årsaker, slik at rollen som nevromuskulær blokkering ofte er ukjent. Det er derfor viktig å håndtere nevromuskulær blokkering og ha en strategi for å forebygge, diagnostisere og behandle gjenværende lammelser, med nevromuskulær overvåking og reversering av nevromuskulær blokkering i rutinemessig anestesipraksis. Dataene i gjeldende litteratur om gjenværende lammelse i PACU ble nesten utelukkende oppnådd med acetylkolinesterasehemmere, da de var de eneste reverseringsmidlene som var tilgjengelige før introduksjonen i klinisk praksis av sugammadex (Bridion®) i EU og i noen andre land, bortsett fra USA. Revurdering av praksis i denne forbindelse er relevant, nå som sugammadex (Bridion®) har blitt tilgjengelig i vårt land siden 2009.

For fem år siden fant en lignende utforskende, ikke-intervensjonell, ikke-randomisert studie sted i Belgia. Denne forrige studien vil bidra til å vurdere de to ulike periodene (2005-2011) når det gjelder behandling av nevromuskulær blokkering i operasjonssalen på et stort regionalt samfunnssykehus.

• Studiedesign: Dette er en observasjons-/ikke-intervensjonell, ikke-randomisert studie som involverer voksne pasienter som gjennomgår ulike typer elektive kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi med NMBD. Denne studien vil reflektere klinisk praksis i det virkelige liv. Anestesiteknikken når det gjelder medikamenter og type overvåking som benyttes vil være anestesilege sitt ansvar.

Alle studieaktiviteter vil være i samsvar med EU-direktiv 2001/20/EC for ikke-intervensjonelle studier (også kjent som observasjons/ikke-intervensjonelle studier).

Administrering av NMBDs og reverseringsmidler (så vel som alle legemidler som skal brukes under anestesi) vil bli utført i samsvar med rutinemessig anestesipraksis; vil følge god klinisk praksis og merking av legemidler. Ingen andre intervensjonsmidler, metoder eller prosedyrer er planlagt enn de for rutinemessig behandling av pasienten. Videre vil det ikke være ytterligere besøk på sykehuset eller en obligatorisk besøksplan, som avviker fra normal klinisk praksis.

• Studieflytskjema: Ved ankomst til PACU vil 3 l/min oksygen tilføres alle forsøkspersoner med en nesekanyle. Baseline oksygenmetningsverdier registreres 1 min etter påføring av oksygen. Umiddelbart etter pasientenes ankomst til PACU, vil en studiesykepleier registrere deres trommetemperaturer og de akseleromyografiske responsene til deres adductor pollicis-muskel som prosent av toget av fire (TOF%) på stimulering av ulnarnerven (TOF-Watch) ®, Organon Ireland Ltd., en avdeling av MSD, Swords, Co., Dublin, Irland). Stimulusstrømmen vil settes i området 25-35 mA for toleranseformål uten å kompromittere resultatene. To påfølgende TOF-målinger (atskilt med 15 s) vil bli oppnådd, og gjennomsnittet av de 2 verdiene vil bli registrert. Hvis målingene avviker med >10 %, vil ytterligere TOF-målinger oppnås (opptil 4 TOF-verdier), og de nærmeste 2 forholdene beregnes som gjennomsnitt. En TOF på 90 % vil bli brukt som grenseverdi for å utelukke gjenværende lammelse. Pulsoksymetri vil bli målt kontinuerlig gjennom PACU-innleggelsen, og SpO2-verdier vil bli registrert med 1 minutts intervaller de første 30 min. PACU-sykepleiere som tar seg av pasienten vil dokumentere forekomsten av noen av følgende hendelser i løpet av de første 30 minuttene av PACU-innleggelsen: antall episoder med hypoksemi (SpO2<90 %), den laveste SpO2 observert av pleiepersonell, kravet om enten taktil eller verbal stimulering for å opprettholde SpO2 større enn 90 %, og eventuelle kliniske tegn på luftveisobstruksjon. Pasientdemografiske data, type kirurgisk inngrep, varighet av anestesi, samt data som samles inn knyttet til nevromuskulær behandling, vil bli registrert og lagret på en PC.