Curarisation résiduelle postopératoire à l'arrivée dans le service de soins post-anesthésiques

• Contexte et justification : Plusieurs études ont documenté que le bloc neuromusculaire persiste souvent dans la salle de réveil, même avec l'administration d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. La curarisation résiduelle postopératoire varie entre 4 et 50 % selon les critères diagnostiques, le type de bloqueur neuromusculaire non dépolarisant (NMBD), l'administration d'un agent d'inversion et l'utilisation d'une surveillance neuromusculaire. La paralysie résiduelle est associée à des complications postopératoires telles que l'hypoxie, la faiblesse et l'insuffisance respiratoire. Cependant, ces complications peuvent avoir de nombreuses autres causes si bien que le rôle du bloc neuromusculaire est souvent méconnu. Ainsi, il est important de gérer le bloc neuromusculaire et d'avoir une stratégie pour prévenir, diagnostiquer et traiter la paralysie résiduelle, avec surveillance neuromusculaire et inversion du bloc neuromusculaire dans la pratique anesthésique de routine. Les données de la littérature actuelle sur la paralysie résiduelle en réanimation ont été presque exclusivement obtenues avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase car ils étaient les seuls agents d'inversion disponibles avant l'introduction en pratique clinique du sugammadex (Bridion®) dans l'Union européenne et dans certains autres pays, sauf pour les États-Unis. Une réévaluation des pratiques à cet égard est pertinente, maintenant que le sugammadex (Bridion®) est disponible dans notre pays depuis 2009.

Il y a cinq ans, une étude similaire exploratoire, non interventionnelle et non randomisée a eu lieu en Belgique. Cette précédente étude permettra d'évaluer les deux périodes différentes (2005-2011) en termes de prise en charge du bloc neuromusculaire au bloc opératoire d'un grand hôpital régional de proximité.

• Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle/non interventionnelle et non randomisée impliquant des patients adultes subissant différents types d'interventions chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale avec des NMBD. Cette étude reflétera la pratique clinique réelle. La technique anesthésique en termes de médicaments et de type de surveillance utilisée sera de l'entière responsabilité de l'anesthésiste.

Toutes les activités d'étude seront conformes à la directive européenne 2001/20/CE pour les études non interventionnelles (également appelées études observationnelles/non interventionnelles).

L'administration de NMBD et d'agents d'inversion (ainsi que tous les médicaments qui seront utilisés pendant l'anesthésie) sera effectuée conformément à la pratique anesthésique de routine ; respectera les bonnes pratiques cliniques et l'étiquetage des médicaments. Aucun autre moyen, méthode ou acte interventionnel n'est prévu que ceux de la prise en charge courante du patient. De plus, il n'y aura pas de visites supplémentaires à l'hôpital ni d'horaire de visites obligatoires, s'écartant de la pratique clinique normale.

• Organigramme de l'étude : à l'arrivée à la salle de réveil, 3 l/min d'oxygène seront appliqués à tous les sujets par une canule nasale. Les valeurs de saturation en oxygène de base sont enregistrées 1 minute après l'application de l'oxygène. Immédiatement après l'arrivée des patients dans la salle de réveil, une infirmière de l'étude enregistrera leurs températures tympaniques et les réponses accéléromyographiques de leur muscle adducteur du pouce en pourcentage du train de quatre (TOF%) lors de la stimulation du nerf cubital (TOF-Watch ®, Organon Ireland Ltd., une division de MSD, Swords, Co., Dublin, Irlande). Le courant de stimulation sera réglé dans la plage 25-35 mA à des fins de tolérance sans compromettre les résultats. Deux mesures TOF consécutives (séparées de 15 s) seront obtenues, et la moyenne des 2 valeurs sera enregistrée. Si les mesures diffèrent de > 10 %, des mesures TOF supplémentaires seront obtenues (jusqu'à 4 valeurs TOF) et les 2 rapports les plus proches seront moyennés. Un TOF de 90 % sera utilisé comme valeur seuil pour exclure la paralysie résiduelle. L'oxymétrie de pouls sera mesurée en continu tout au long de l'admission à la PACU, et les valeurs de SpO2 seront enregistrées à des intervalles de 1 minute pendant les 30 premières minutes. Les infirmières de l'unité de soins infirmiers prenant en charge le patient documenteront la survenue de l'un des événements suivants au cours des 30 premières minutes d'admission à l'unité de soins : le nombre d'épisodes d'hypoxémie (SpO2 < 90 %), la SpO2 la plus faible observée par le personnel infirmier, la nécessité de stimulation tactile ou verbale pour maintenir une SpO2 supérieure à 90 %, et tout signe clinique d'obstruction des voies respiratoires. Les données démographiques des patients, le type d'intervention chirurgicale, la durée de l'anesthésie, ainsi que les données collectées relatives à la prise en charge neuromusculaire, seront enregistrées et stockées sur un PC.