Pooperační reziduální kurarizace při příjezdu na jednotku poanesteziologické péče

• Pozadí a zdůvodnění: Několik studií dokumentovalo, že neuromuskulární blokáda často přetrvává v PACU, dokonce i při podávání inhibitorů acetylcholinesterázy. Pooperační reziduální kurarizace se pohybuje mezi 4 a 50 % v závislosti na diagnostických kritériích, typu nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru (NMBD), podání reverzního činidla a použití neuromuskulárního monitorování. Reziduální paralýza je spojena s pooperačními komplikacemi, jako je hypoxie, slabost a respirační selhání. Tyto komplikace však mohou mít mnoho dalších příčin, takže role nervosvalového bloku je často nerozpoznána. Je tedy důležité zvládnout nervosvalovou blokádu a mít strategii prevence, diagnostiky a léčby reziduální paralýzy s neuromuskulárním monitorováním a zvrácením nervosvalové blokády v rutinní anestetické praxi. Údaje v současné literatuře o reziduální paralýze v PACU byly téměř výhradně získány s inhibitory acetylcholinesterázy, protože to byly jediné reverzní látky dostupné před zavedením sugammadexu (Bridion®) do klinické praxe v Evropské unii a v některých dalších zemích, kromě USA. Přehodnocení praxe je v tomto ohledu relevantní, nyní, kdy je sugammadex (Bridion®) od roku 2009 dostupný i u nás.

Před pěti lety proběhla podobná explorativní, neintervenční, nerandomizovaná studie v Belgii. Tato předchozí studie pomůže zhodnotit dvě různá období (2005-2011) z hlediska léčby nervosvalové blokády na operačním sále velké krajské komunitní nemocnice.

• Design studie: Toto je observační/neintervenční, nerandomizovaná studie zahrnující dospělé pacienty podstupující různé typy elektivních chirurgických zákroků vyžadujících celkovou anestezii s NMBD. Tato studie bude odrážet skutečnou klinickou praxi. Za anesteziologickou techniku ​​z hlediska léků a typu použitého monitorování bude plně odpovídat anesteziolog.

Všechny studijní aktivity budou v souladu se směrnicí EU 2001/20/EC pro neintervenční studie (také známé jako pozorovací/neintervenční studie).

Podávání NMBD a reverzních činidel (stejně jako všech léků, které budou použity během anestezie) bude prováděno v souladu s běžnou anestezií; bude dodržovat správnou klinickou praxi a značení léků. Nejsou naplánovány žádné jiné intervenční prostředky, metody nebo postupy než ty, které jsou určeny pro běžnou péči o pacienta. Dále nebudou probíhat žádné další návštěvy v nemocnici ani povinný plán návštěv, odchylující se od běžné klinické praxe.

• Vývojový diagram studie: Po příjezdu na PACU budou všem subjektům aplikovány 3 l/min kyslíku pomocí nosní kanyly. Základní hodnoty saturace kyslíkem se zaznamenávají 1 minutu po aplikaci kyslíku. Okamžitě po příjezdu pacientů na PACU zaznamená studijní sestra jejich bubínkové teploty a akceleromyografické odezvy jejich svalu adductor pollicis jako procento ze série čtyř (TOF %) při stimulaci ulnárního nervu (TOF-Watch ®, Organon Ireland Ltd., divize společnosti MSD, Swords, Co., Dublin, Irsko). Stimulační proud bude nastaven v rozsahu 25-35 mA pro účely tolerance, aniž by byly ovlivněny výsledky. Budou získána dvě po sobě jdoucí měření TOF (oddělená 15 s) a bude zaznamenán průměr těchto 2 hodnot. Pokud se měření liší o >10 %, získají se další měření TOF (až 4 hodnoty TOF) a zprůměrují se 2 nejbližší poměry. TOF 90 % bude použito jako mezní hodnota k vyloučení reziduální paralýzy. Pulzní oxymetrie bude měřena nepřetržitě po celou dobu přijetí PACU a hodnoty SpO2 budou zaznamenávány v 1minutových intervalech po dobu prvních 30 minut. Sestry PACU pečující o pacienta zdokumentují výskyt kterékoli z následujících událostí během prvních 30 minut přijetí PACU: počet epizod hypoxémie (SpO2<90 %), nejnižší SpO2 pozorované ošetřujícím personálem, požadavek na buď taktilní nebo verbální stimulace k udržení SpO2 vyšší než 90 % a jakékoli klinické známky obstrukce dýchacích cest. Demografické údaje pacienta, typ chirurgického zákroku, trvání anestezie, stejně jako shromážděné údaje týkající se nervosvalové léčby, budou zaznamenány a uloženy na PC.