Postoperatieve resterende curarisatie bij aankomst in de post-anesthesiezorgeenheid

• Achtergrond en grondgedachte: Verschillende onderzoeken hebben gedocumenteerd dat de neuromusculaire blokkade vaak aanhoudt in de PACU, zelfs bij toediening van acetylcholinesteraseremmers. Postoperatieve residuele curarisatie varieert van 4 tot 50%, afhankelijk van de diagnostische criteria, het type niet-depolariserend neuromusculair blokkerend medicijn (NMBD), de toediening van een omkeermiddel en het gebruik van neuromusculaire monitoring. Restverlamming wordt geassocieerd met postoperatieve complicaties zoals hypoxie, zwakte en respiratoire insufficiëntie. Deze complicaties kunnen echter vele andere oorzaken hebben, zodat de rol van neuromusculaire blokkade vaak niet wordt herkend. Het is dus belangrijk om neuromusculaire blokkade te beheersen en een strategie te hebben om resterende verlamming te voorkomen, diagnosticeren en behandelen, met neuromusculaire monitoring en omkering van neuromusculaire blokkade in routinematige anesthesiepraktijken. De gegevens in de huidige literatuur over residuele verlamming in de PACU werden bijna uitsluitend verkregen met acetylcholinesteraseremmers, aangezien dit de enige omkerende middelen waren die beschikbaar waren vóór de introductie in de klinische praktijk van sugammadex (Bridion®) in de Europese Unie en in sommige andere landen. behalve de VS. Hertoetsing van de praktijk op dit punt is relevant, nu sugammadex (Bridion®) sinds 2009 in ons land verkrijgbaar is.

Vijf jaar geleden vond er in België een gelijkaardig verkennend, niet-interventioneel, niet-gerandomiseerd onderzoek plaats. Deze eerdere studie zal helpen om de twee verschillende periodes (2005-2011) te beoordelen wat betreft het beheer van neuromusculaire blokkades in de operatiekamer van een groot regionaal gemeenschapsziekenhuis.

• Onderzoeksopzet: dit is een observationele/niet-interventionele, niet-gerandomiseerde studie met volwassen patiënten die verschillende soorten electieve chirurgische ingrepen ondergaan die algehele anesthesie met NMBD's vereisen. Deze studie zal de klinische praktijk in het echte leven weerspiegelen. De anesthesietechniek in termen van medicijnen en type controle die wordt gebruikt, valt volledig onder de verantwoordelijkheid van de anesthesioloog.

Alle onderzoeksactiviteiten zullen in overeenstemming zijn met EU-richtlijn 2001/20/EG voor niet-interventionele onderzoeken (ook bekend als observationele/niet-interventionele onderzoeken).

Toediening van NMBD's en omkeringsmiddelen (evenals alle geneesmiddelen die tijdens anesthesie zullen worden gebruikt) zal worden uitgevoerd in overeenstemming met routinematige anesthesiepraktijken; zal goede klinische praktijken en etikettering van geneesmiddelen volgen. Er zijn geen andere interventiemiddelen, methoden of procedures gepland dan die voor routinematige zorg voor de patiënt. Verder zijn er geen extra bezoeken aan het ziekenhuis of een verplicht bezoekschema, afwijkend van de normale klinische praktijk.

• Studiestroomschema: bij aankomst in de PACU wordt 3 l/min zuurstof toegediend aan alle proefpersonen door middel van een neuscanule. Baseline zuurstofverzadigingswaarden worden geregistreerd 1 minuut na toediening van de zuurstof. Onmiddellijk na aankomst van de patiënten in de PACU zal een studieverpleegkundige hun trommelvliestemperatuur en de acceleromyografische reacties van hun adductor pollicis-spier registreren als percentage van de train-of-four (TOF%) bij stimulatie van de nervus ulnaris (TOF-Watch ®, Organon Ireland Ltd., een divisie van MSD, Swords, Co., Dublin, Ierland). De stimulusstroom wordt ingesteld in het bereik van 25-35 mA voor tolerantiedoeleinden zonder de resultaten in gevaar te brengen. Er worden twee opeenvolgende TOF-metingen (gescheiden door 15 s) verkregen en het gemiddelde van de 2 waarden wordt geregistreerd. Als de metingen >10% verschillen, worden extra TOF-metingen verkregen (tot 4 TOF-waarden) en worden de dichtstbijzijnde 2 ratio's gemiddeld. Als afkapwaarde wordt een TOF van 90% gehanteerd om restverlamming uit te sluiten. Tijdens de PACU-opname wordt continu pulsoximetrie gemeten en de eerste 30 minuten worden de SpO2-waarden met intervallen van 1 minuut geregistreerd. PACU-verpleegkundigen die voor de patiënt zorgen, documenteren het optreden van een van de volgende gebeurtenissen tijdens de eerste 30 minuten van PACU-opname: het aantal episodes van hypoxemie (SpO2 <90%), de laagste SpO2 waargenomen door verplegend personeel, de vereiste voor tactiele of verbale stimulatie om SpO2 hoger dan 90% te houden, en enig klinisch bewijs van luchtwegobstructie. Demografische gegevens van de patiënt, het type chirurgische ingreep, de duur van de anesthesie, evenals verzamelde gegevens met betrekking tot neuromusculaire behandeling, worden geregistreerd en opgeslagen op een pc.