Pooperacyjna kuraryzacja szczątkowa po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu

• Tło i uzasadnienie: W kilku badaniach udokumentowano, że blok nerwowo-mięśniowy często utrzymuje się w PACU, nawet po podaniu inhibitorów acetylocholinoesterazy. Pooperacyjna resztkowa kuraryzacja waha się od 4 do 50% w zależności od kryteriów diagnostycznych, rodzaju niedepolaryzującego leku blokującego nerwowo-mięśniowego (NMBD), podania środka odwracającego i stosowania monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Resztkowy paraliż wiąże się z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak niedotlenienie, osłabienie i niewydolność oddechowa. Jednak powikłania te mogą mieć wiele innych przyczyn, dlatego rola bloku nerwowo-mięśniowego jest często nierozpoznana. Dlatego ważne jest, aby zarządzać blokiem nerwowo-mięśniowym i mieć strategię zapobiegania, diagnozowania i leczenia resztkowego porażenia, z monitorowaniem nerwowo-mięśniowego i odwracaniem bloku nerwowo-mięśniowego w rutynowej praktyce anestezjologicznej. Dane w aktualnym piśmiennictwie na temat porażenia resztkowego w PACU uzyskano prawie wyłącznie z inhibitorami acetylocholinoesterazy, ponieważ były one jedynymi dostępnymi środkami odwracającymi przed wprowadzeniem do praktyki klinicznej sugammadeksu (Bridion®) w Unii Europejskiej i niektórych innych krajach, z wyjątkiem USA. Ponowna ocena praktyki w tym zakresie jest istotna teraz, gdy sugammadeks (Bridion®) jest dostępny w naszym kraju od 2009 roku.

Pięć lat temu podobne eksploracyjne, nieinterwencyjne, nierandomizowane badanie przeprowadzono w Belgii. To poprzednie badanie pomoże ocenić dwa różne okresy (2005-2011) pod kątem leczenia bloku nerwowo-mięśniowego na sali operacyjnej dużego regionalnego szpitala.

• Projekt badania: Jest to obserwacyjne/nieinterwencyjne, nierandomizowane badanie z udziałem dorosłych pacjentów poddawanych różnym typom planowych zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego za pomocą NMBD. To badanie będzie odzwierciedlać rzeczywistą praktykę kliniczną. Za technikę znieczulenia pod względem stosowanych leków i rodzaju zastosowanego monitorowania będzie całkowicie odpowiedzialny anestezjolog.

Wszystkie działania badawcze będą zgodne z dyrektywą UE 2001/20/WE dotyczącą badań nieinterwencyjnych (znanych również jako badania obserwacyjne/nieinterwencyjne).

Podawanie NMBD i środków odwracających (a także wszystkich leków, które będą stosowane podczas znieczulenia) będzie odbywać się zgodnie z rutynową praktyką anestezjologiczną; będzie postępować zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i oznakowaniem leków. Nie planuje się żadnych innych środków, metod ani procedur interwencyjnych niż te, które dotyczą rutynowej opieki nad pacjentem. Ponadto nie będzie dodatkowych wizyt w szpitalu ani obowiązkowego harmonogramu wizyt, odbiegającego od normalnej praktyki klinicznej.

• Schemat blokowy badania: Po przybyciu na oddział PACU wszystkim pacjentom zostanie podany tlen w ilości 3 l/min za pomocą kaniuli do nosa. Wyjściowe wartości nasycenia tlenem rejestruje się 1 minutę po podaniu tlenu. Natychmiast po przybyciu pacjentów na oddział PACU pielęgniarka badająca zapisze ich temperaturę bębenkową i reakcje akceleromiograficzne mięśnia przywodziciela kciuka jako procent ciągu czterech (TOF%) na stymulację nerwu łokciowego (TOF-Watch ®, Organon Ireland Ltd., oddział MSD, Swords, Co., Dublin, Irlandia). Prąd bodźca zostanie ustawiony w zakresie 25-35 mA dla celów tolerancji bez pogorszenia wyników. Otrzymane zostaną dwa kolejne pomiary TOF (oddzielone 15 s) i zarejestrowana zostanie średnia z 2 wartości. Jeśli pomiary różnią się o >10%, zostaną uzyskane dodatkowe pomiary TOF (do 4 wartości TOF) i uśrednione zostaną 2 najbliższe współczynniki. Wartość TOF wynosząca 90% zostanie zastosowana jako wartość odcięcia w celu wykluczenia resztkowego paraliżu. Pulsoksymetria będzie mierzona w sposób ciągły przez cały okres przyjęcia do PACU, a wartości SpO2 będą rejestrowane w odstępach 1-minutowych przez pierwsze 30 minut. Pielęgniarki PACU opiekujące się pacjentem będą dokumentować wystąpienie któregokolwiek z poniższych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut przyjęcia na PACU: liczba epizodów hipoksemii (SpO2<90%), najniższe SpO2 obserwowane przez personel pielęgniarski, konieczność dotykowa lub słowna stymulacja w celu utrzymania SpO2 powyżej 90% oraz wszelkie kliniczne objawy niedrożności dróg oddechowych. Dane demograficzne pacjenta, rodzaj zabiegu chirurgicznego, czas trwania znieczulenia, a także zebrane dane dotyczące leczenia nerwowo-mięśniowego będą rejestrowane i przechowywane na komputerze.