Postoperativ restkurarisering vid ankomst till vårdavdelningen för postanestesi

• Bakgrund och motivering: Flera studier har dokumenterat att neuromuskulär blockering ofta kvarstår i PACU, även med administrering av acetylkolinesterashämmare. Postoperativ restkurarisering varierar mellan 4 och 50 % beroende på de diagnostiska kriterierna, typen av icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande läkemedel (NMBD), administrering av ett reverseringsmedel och användning av neuromuskulär övervakning. Återstående förlamning är associerad med postoperativa komplikationer som hypoxi, svaghet och andningssvikt. Dessa komplikationer kan dock ha många andra orsaker så att rollen av neuromuskulär blockering ofta är okänd. Det är därför viktigt att hantera neuromuskulär blockering och ha en strategi för att förebygga, diagnostisera och behandla kvarvarande förlamning, med neuromuskulär övervakning och reversering av neuromuskulär blockering i rutinmässig anestesipraktik. Data i den aktuella litteraturen om kvarvarande förlamning i PACU erhölls nästan uteslutande med acetylkolinesterashämmare eftersom de var de enda reverserande medel som fanns tillgängliga innan sugammadex (Bridion®) introducerades i klinisk praxis i Europeiska unionen och i vissa andra länder, förutom USA. Omprövning av praxis i detta avseende är relevant, nu när sugammadex (Bridion®) har blivit tillgängligt i vårt land sedan 2009.

För fem år sedan ägde en liknande utforskande, icke-interventionell, icke-randomiserad studie rum i Belgien. Denna tidigare studie kommer att hjälpa till att bedöma de två olika perioderna (2005-2011) när det gäller hantering av neuromuskulär blockering i operationssalen på ett stort regionalt samhällssjukhus.

• Studiedesign: Detta är en observationell/icke-interventionell, icke-randomiserad studie som involverar vuxna patienter som genomgår olika typer av elektiva kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi med NMBD. Denna studie kommer att spegla verklig klinisk praxis. Anestesitekniken vad gäller läkemedel och typ av övervakning som används kommer att vara narkosläkarens hela ansvar.

All studieverksamhet kommer att överensstämma med EU-direktivet 2001/20/EC för icke-interventionella studier (även känd som observationsstudier/icke-interventionella studier).

Administrering av NMBD och reverseringsmedel (liksom alla läkemedel som kommer att användas under anestesi) kommer att utföras i enlighet med rutinmässig anestesipraxis; kommer att följa god klinisk praxis och märkning av läkemedel. Inga andra interventionsmedel, metoder eller procedurer är schemalagda än de för rutinmässig vård av patienten. Vidare kommer det inte att finnas några ytterligare besök på sjukhuset eller ett obligatoriskt besöksschema, som avviker från normal klinisk praxis.

• Studieflödesschema: Vid ankomst till PACU kommer 3 l/min syre att appliceras på alla försökspersoner med en näskanyl. Baslinjevärden för syremättnad registreras 1 min efter applicering av syrgas. Omedelbart efter patienternas ankomst till PACU kommer en studiesköterska att registrera deras tympaniska temperaturer och de acceleromyografiska svaren från deras adductor pollicis-muskel som procent av tåget av fyra (TOF%) på stimulering av ulnarnerven (TOF-Watch) ®, Organon Ireland Ltd., en division av MSD, Swords, Co., Dublin, Irland). Stimulansströmmen kommer att ställas in i området 25-35 mA för toleransändamål utan att kompromissa med resultaten. Två på varandra följande TOF-mätningar (separerade med 15 s) kommer att erhållas, och medelvärdet av de 2 värdena kommer att registreras. Om mätningarna skiljer sig med >10 %, kommer ytterligare TOF-mätningar att erhållas (upp till 4 TOF-värden), och de två närmaste förhållandena beräknas i medeltal. En TOF på 90 % kommer att användas som gränsvärde för att utesluta kvarvarande förlamning. Pulsoximetri kommer att mätas kontinuerligt under PACU-inläggningen, och SpO2-värden kommer att registreras med 1 minuts intervall under de första 30 minuterna. PACU-sköterskor som tar hand om patienten kommer att dokumentera förekomsten av någon av följande händelser under de första 30 minuterna av PACU-inläggningen: antalet episoder av hypoxemi (SpO2<90 %), den lägsta SpO2 som observerats av vårdpersonal, kravet på antingen taktil eller verbal stimulering för att bibehålla SpO2 större än 90 %, och alla kliniska tecken på luftvägsobstruktion. Patientdemografiska data, typ av kirurgiskt ingrepp, narkosens varaktighet, samt data som samlas in avseende neuromuskulär behandling, kommer att registreras och lagras på en PC.