Postoperativ Residual Curarisation ved Ankomst i Post-anæstesi Afdeling

• Baggrund og begrundelse: Adskillige undersøgelser har dokumenteret, at neuromuskulær blokering ofte fortsætter i PACU, selv ved administration af acetylkolinesterasehæmmere. Postoperativ restkurarisering varierer mellem 4 og 50 % afhængigt af de diagnostiske kriterier, typen af ​​ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende lægemiddel (NMBD), administrationen af ​​et reverseringsmiddel og brugen af ​​neuromuskulær monitorering. Residual lammelse er forbundet med postoperative komplikationer såsom hypoxi, svaghed og respirationssvigt. Disse komplikationer kan dog have mange andre årsager, så rollen som neuromuskulær blokering ofte ikke erkendes. Det er således vigtigt at håndtere neuromuskulær blokering og have en strategi til at forebygge, diagnosticere og behandle resterende lammelse med neuromuskulær overvågning og reversering af neuromuskulær blokering i rutinemæssig anæstesipraksis. Dataene i den nuværende litteratur om resterende lammelse i PACU blev næsten udelukkende opnået med acetylcholinesterasehæmmere, da de var de eneste reverseringsmidler, der var tilgængelige før introduktionen i klinisk praksis af sugammadex (Bridion®) i EU og i nogle andre lande. undtagen USA. Revurdering af praksis i denne henseende er relevant, nu hvor sugammadex (Bridion®) er blevet tilgængelig i vores land siden 2009.

For fem år siden fandt en lignende sonderende, ikke-interventionel, ikke-randomiseret undersøgelse sted i Belgien. Denne tidligere undersøgelse vil hjælpe med at vurdere de to forskellige perioder (2005-2011) med hensyn til behandling af neuromuskulær blokering i operationsstuen på et stort regionalt fælleshospital.

• Studiedesign: Dette er et observationelt/ikke-interventionelt, ikke-randomiseret studie, der involverer voksne patienter, der gennemgår forskellige typer elektive kirurgiske procedurer, der kræver generel anæstesi med NMBD'er. Denne undersøgelse vil afspejle klinisk praksis i det virkelige liv. Anæstesiteknikken med hensyn til lægemidler og type monitorering, der anvendes, vil være anæstesilægens ansvar.

Alle undersøgelsesaktiviteter vil være i overensstemmelse med EU-direktiv 2001/20/EC for ikke-interventionelle undersøgelser (også kendt som observationelle/ikke-interventionelle undersøgelser).

Administration af NMBD'er og reverserende midler (såvel som alle lægemidler, der vil blive brugt under anæstesi) vil blive udført i overensstemmelse med rutinemæssig anæstesipraksis; vil følge god klinisk praksis og mærkning af lægemidler. Ingen andre interventionelle midler, metoder eller procedurer er planlagt end dem til rutinemæssig behandling af patienten. Endvidere vil der ikke være yderligere besøg på hospitalet eller en obligatorisk besøgsplan, der afviger fra normal klinisk praksis.

• Undersøgelsesflowdiagram: Ved ankomst til PACU vil 3 l/min ilt blive tilført alle forsøgspersoner ved hjælp af en næsekanyle. Baseline oxygenmætningsværdier registreres 1 min efter påføring af oxygen. Umiddelbart efter patienternes ankomst til PACU vil en undersøgelsessygeplejerske registrere deres trommetemperaturer og de acceleromyografiske reaktioner fra deres adductor pollicis-muskel som procent af toget af fire (TOF%) på stimulering af ulnarnerven (TOF-Watch) ®, Organon Ireland Ltd., en afdeling af MSD, Swords, Co., Dublin, Irland). Stimulusstrømmen indstilles i området 25-35 mA til toleranceformål uden at kompromittere resultaterne. To på hinanden følgende TOF-målinger (adskilt med 15 s) vil blive opnået, og gennemsnittet af de 2 værdier vil blive registreret. Hvis målingerne afviger med >10 %, opnås yderligere TOF-målinger (op til 4 TOF-værdier), og de nærmeste 2 forhold beregnes som gennemsnit. En TOF på 90% vil blive brugt som cut-off værdi for at udelukke resterende lammelse. Pulsoximetri vil blive målt kontinuerligt under PACU-indlæggelsen, og SpO2-værdier vil blive registreret med 1 minutters intervaller i de første 30 minutter. PACU-sygeplejersker, der tager sig af patienten, vil dokumentere forekomsten af ​​en af ​​følgende hændelser i løbet af de første 30 minutter af PACU-indlæggelsen: antallet af episoder med hypoxæmi (SpO2<90%), den laveste SpO2 observeret af plejepersonalet, kravet om enten taktil eller verbal stimulering for at opretholde SpO2 på mere end 90 %, og alle kliniske tegn på luftvejsobstruktion. Patientdemografiske data, type af kirurgisk indgreb, anæstesiens varighed, samt data indsamlet vedrørende neuromuskulær behandling, vil blive registreret og gemt på en pc.