Послеоперационная остаточная кураризация при поступлении в отделение посленаркозного ухода

• Предпосылки и обоснование. Несколько исследований задокументировали, что нервно-мышечный блок часто сохраняется в PACU даже при введении ингибиторов ацетилхолинэстеразы. Послеоперационная остаточная кураризация колеблется от 4 до 50% в зависимости от диагностических критериев, типа недеполяризующего нервно-мышечного блокатора (НМБ), введения реверсивного агента и использования нервно-мышечного мониторинга. Остаточный паралич связан с послеоперационными осложнениями, такими как гипоксия, слабость и дыхательная недостаточность. Однако эти осложнения могут быть вызваны многими другими причинами, поэтому роль нервно-мышечной блокады часто остается незамеченной. Таким образом, важно управлять нервно-мышечной блокадой и иметь стратегию профилактики, диагностики и лечения остаточного паралича с нервно-мышечным мониторингом и устранением нервно-мышечной блокады в обычной анестезиологической практике. Имеющиеся в современной литературе данные об остаточном параличе в ДОНП почти исключительно получены с применением ингибиторов ацетилхолинэстеразы, поскольку они были единственными реверсирующими агентами, доступными до введения в клиническую практику сугаммадекса (Бридион®) в Европейском Союзе и в некоторых других странах. кроме США. Актуальна переоценка практики в этом отношении, поскольку сугаммадекс (Бридион®) стал доступен в нашей стране с 2009 года.

Пять лет назад аналогичное предварительное, неинтервенционное, нерандомизированное исследование было проведено в Бельгии. Это предыдущее исследование поможет оценить два разных периода (2005-2011 гг.) с точки зрения лечения нервно-мышечной блокады в операционной крупной региональной районной больницы.

• Дизайн исследования: Это обсервационное/неинтервенционное, нерандомизированное исследование с участием взрослых пациентов, подвергающихся различным видам плановых хирургических вмешательств, требующих общей анестезии, с использованием миорелаксантов. Это исследование будет отражать реальную клиническую практику. Техника анестезии с точки зрения используемых препаратов и типа мониторинга полностью лежит на анестезиологе.

Все исследовательские мероприятия будут соответствовать директиве ЕС 2001/20/EC для неинтервенционных исследований (также известных как обсервационные/неинтервенционные исследования).

Введение миорелаксантов и реверсивных агентов (а также всех препаратов, которые будут использоваться во время анестезии) будет осуществляться в соответствии с обычной анестезиологической практикой; будет следовать надлежащей клинической практике и маркировке лекарств. Никакие другие интервенционные средства, методы или процедуры не планируются, кроме тех, которые необходимы для обычного ухода за пациентом. Кроме того, не будет дополнительных посещений больницы или обязательного графика посещений, отклоняющихся от обычной клинической практики.

• Схема исследования: по прибытии в PACU всем субъектам через носовую канюлю будет подаваться кислород со скоростью 3 л/мин. Базовые значения насыщения кислородом регистрируют через 1 мин после подачи кислорода. Сразу же после прибытия пациентов в PACU медсестра-исследователь записывает их тимпаническую температуру и акселеромиографические реакции приводящей мышцы большого пальца в процентах от последовательности четырех (TOF%) при стимуляции локтевого нерва (TOF-Watch). ®, Organon Ireland Ltd., подразделение MSD, Swords, Co., Дублин, Ирландия). Ток стимула будет установлен в диапазоне 25-35 мА в целях допуска без ущерба для результатов. Будут получены два последовательных измерения TOF (с интервалом 15 с), и будет записано среднее значение двух значений. Если измерения отличаются более чем на 10 %, будут получены дополнительные измерения TOF (до 4 значений TOF) и будут усреднены 2 ближайших отношения. TOF 90% будет использоваться в качестве порогового значения для исключения остаточного паралича. Пульсоксиметрия будет измеряться непрерывно во время поступления в PACU, а значения SpO2 будут записываться с интервалом в 1 минуту в течение первых 30 минут. Медсестры PACU, ухаживающие за пациентом, документируют возникновение любого из следующих событий в течение первых 30 минут пребывания в PACU: количество эпизодов гипоксемии (SpO2<90%), самый низкий уровень SpO2, наблюдаемый сестринским персоналом, потребность в тактильная или словесная стимуляция для поддержания SpO2 выше 90% и любые клинические признаки обструкции дыхательных путей. Демографические данные пациента, тип хирургической процедуры, продолжительность анестезии, а также собранные данные, касающиеся нервно-мышечного лечения, будут записаны и сохранены на ПК.