艾塞那肽对 2 型糖尿病患者心血管运动能力的影响 (Exenatide)

受试者将进行总共七次测试访问，包括两次筛选访问，在此期间将进行评估。 访问的结构如下：

访问 1、2 和 3 将在 4 周内完成。

1. 在受试者审查研究并同意参与研究后，将进行病史和体格检查。 此外，还将执行低水平身体活动回忆 (LoPAR) 问卷、肺功能测试和生命体征。
2. 受试者将被要求在访问 2 之前禁食。将收集血液和尿液样本以测量糖化血红蛋白 (HbA1C)、空腹血糖、空腹胰岛素、游离脂肪酸和微量白蛋白尿（这些测量值将在分析中作为协变量）。 在访问 3、4、6 和 7 之前，将针对三天研究饮食的食物偏好进行饮食调查。将进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 和身体成分测试，以确保各组体重相似（使用无脂肪质量）。 将进行自主神经系统测试、静息心电图 (EKG) 和熟悉自行车测试。
3. 受试者将在访问 3 之前接受为期三天的研究饮食。将在访问当天进行休息和运动 EKG。 患者将在第 3 次访视时测量心脏功能和内皮功能，并使用体积描记术和心脏回声。 将进行峰值有氧能力 (VO2max) 测试。 生命体征将在休息时进行。
4. 随机化：受试者将在访问 4 之前接受为期三天的研究饮食。 在第四次访问期间，动脉硬度/内皮功能将通过 Sphygmocor 系统进行非侵入性测量。 受试者将进行三项恒定负荷测试以测量氧 (VO2) 动力学，其中将在运动期间测量氧饱和度 (StO2)。 就诊期间将进行静息和运动心电图和生命体征检查。 受试者将随机分配服用艾塞那肽或安慰剂，并且所有人都必须服用二甲双胍（1-2 克/天）至少 3 个月。 艾塞那肽的滴定剂量从 5 微克开始，每天两次，持续两周，然后根据耐受性增加至每天两次 10 微克，安慰剂剂量将与该滴定相匹配。 在治疗阶段，将给受试者一个日志，以记录他们每天的血糖。 研究协调员将每周联系每位受试者以获得这些值，这些值将由研究医生检查并在需要对其他药物进行调整时与受试者的初级保健医生共享。
5. 第 4 周：第 5 次访问将包括与临床医生进行的身体检查以及抽血和艾塞那肽治疗期间的生命体征检查。
6. 第 12 周：服用艾塞那肽或安慰剂 3 个月后，第 3 次就诊的程序将与第 6 次就诊重复。 在访问 6 期间进行的其他测试包括由研究医师进行的身体检查、DXA 扫描和身体成分测试以监测身体成分（无脂肪质量）的任何变化、访问 2 中列出的实验室测试的血液工作和 LoPAR问卷。
7. 第 13 周：在第 7 次访视期间，将在服用艾塞那肽或安慰剂 3 个月后重复第 4 次访视期间进行的测试。

在第 12 周和第 13 周完成退出测试时，受试者将继续接受艾塞那肽或安慰剂治疗。