Impacto da exenatida no desempenho do exercício cardiovascular no diabetes tipo 2 (Exenatide)

Os indivíduos virão para um total de sete visitas de teste, incluindo duas visitas de triagem, durante as quais as avaliações ocorrerão. As visitas são estruturadas da seguinte forma:

As visitas 1, 2 e 3 serão concluídas em um período de quatro semanas.

1. Após os sujeitos revisarem o estudo e darem consentimento para a participação no estudo, um histórico e um exame físico serão realizados. Além disso, o questionário de recordação de atividade física de baixo nível (LoPAR), testes de função pulmonar e sinais vitais serão realizados.
2. Os indivíduos serão solicitados a jejuar antes da visita 2. Amostras de sangue e urina serão coletadas para medição de hemoglobina glicosilada (HbA1C), glicose em jejum, insulina em jejum, ácidos graxos livres e microalbuminúria (essas medidas serão covariáveis ​​nas análises). Uma pesquisa dietética será administrada para preferências alimentares para a dieta de estudo de três dias administrada antes das visitas 3, 4, 6 e 7. Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e testes de composição corporal serão feitos para garantir que os grupos tenham peso semelhante (usando massa sem gordura). Serão realizados testes do sistema nervoso autônomo, eletrocardiograma (ECG) em repouso e teste de familiarização em bicicleta.
3. Os indivíduos receberão uma dieta de estudo de três dias antes da visita 3. Um EKG de repouso e exercício será realizado no dia da visita. Os pacientes terão medidas feitas de função cardíaca e função endotelial na visita 3, bem como usando pletismografia e eco cardíaco. Será realizado o teste de capacidade aeróbica de pico (VO2max). Os sinais vitais serão medidos em repouso.
4. Randomização: Os indivíduos receberão uma dieta de estudo de três dias antes da visita 4. Durante a visita quatro, a rigidez arterial/função endotelial será medida de forma não invasiva pelo sistema Sphygmocor. Os indivíduos terão três testes de carga constante para medir a cinética de oxigênio (VO2), onde a saturação de oxigênio (StO2) será medida durante o exercício. Um eletrocardiograma de repouso e exercício e sinais vitais serão realizados durante a visita. Os indivíduos serão randomizados para tomar exenatida ou placebo e todos devem estar tomando metformina (1-2 gramas / d) por pelo menos 3 meses. A exenatida será titulada começando com 5 mcg duas vezes ao dia durante duas semanas, passando para 10 mcg duas vezes ao dia conforme tolerado e a dose de placebo corresponderá a essa titulação. Durante a fase de tratamento, os participantes receberão um registro para acompanhar sua glicose no sangue todos os dias. Os coordenadores do estudo entrarão em contato com cada sujeito semanalmente para obter esses valores, que serão verificados pelos médicos do estudo e compartilhados com o médico de cuidados primários do sujeito, caso seja necessário fazer ajustes em outros medicamentos.
5. Semana 4: A visita 5 consistirá em um exame físico com um médico, bem como uma coleta de sangue e verificação dos sinais vitais durante o tratamento com exenatida.
6. Semana 12: Após 3 meses de administração de exenatida ou placebo, os procedimentos da Visita 3 serão repetidos como Visita 6. Testes adicionais a serem realizados durante a visita 6 incluem um exame físico realizado por um médico do estudo, DXA e testes de composição corporal para monitorar quaisquer alterações na composição corporal (massa livre de gordura), exames de sangue para testes laboratoriais listados na Visita 2 e no LoPAR questionário.
7. Semana 13: Durante a visita 7, o teste realizado durante a visita 4 será repetido após 3 meses de administração de exenatida ou placebo.

Os indivíduos continuarão o tratamento com exenatida ou placebo enquanto completam o teste de saída durante as semanas 12 e 13.