Влияние эксенатида на кардиоваскулярную нагрузку при диабете 2 типа (Exenatide)

Субъекты приедут в общей сложности на семь визитов для тестирования, включая два визита для скрининга, во время которых будет проводиться оценка. Посещение структурировано следующим образом:

Визиты 1, 2 и 3 будут завершены в течение четырех недель.

1. После того, как субъекты проанализируют исследование и дадут согласие на участие в исследовании, будут проведены сбор анамнеза и медицинский осмотр. Кроме того, будет проведена анкета отзыва о физической активности низкого уровня (LoPAR), тестирование функции легких и основных показателей жизнедеятельности.
2. Субъектам будет предложено воздержаться от еды перед посещением 2. Образцы крови и мочи будут собраны для измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1C), глюкозы натощак, инсулина натощак, свободных жирных кислот и микроальбуминурии (эти показатели будут ковариантами в анализах). Будет проведен диетический опрос для определения предпочтений в еде для трехдневной исследовательской диеты, введенной до визитов 3, 4, 6 и 7. Будут проведены двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) и анализы состава тела, чтобы убедиться, что группы имеют одинаковый вес. (с использованием обезжиренной массы). Будет проведено тестирование вегетативной нервной системы, электрокардиограмма (ЭКГ) в покое и ознакомительный велосипедный тест.
3. Субъекты получат трехдневную исследовательскую диету до визита 3. В день визита будет проведена ЭКГ в состоянии покоя и при физической нагрузке. У пациентов будут измерять сердечную функцию и функцию эндотелия при посещении 3, а также с помощью плетизмографии и эхокардиографии. Будет проведен тест пиковой аэробной способности (VO2max). Показатели жизнедеятельности будут измеряться в состоянии покоя.
4. Рандомизация: субъекты будут получать трехдневную исследовательскую диету до визита 4. Во время четвертого визита жесткость артерий/функцию эндотелия будут измерять неинвазивно с помощью системы Sphygmocor. Субъекты пройдут три теста с постоянной нагрузкой для измерения кинетики кислорода (VO2), где насыщение кислородом (StO2) будет измеряться во время тренировки. Во время визита будет проведена ЭКГ в покое и с нагрузкой, а также основные показатели жизнедеятельности. Субъекты будут рандомизированы для приема эксенатида или плацебо, и все они должны принимать метформин (1-2 грамма в день) в течение не менее 3 месяцев. Эксенатид будет титроваться, начиная с 5 мкг два раза в день в течение двух недель, затем переходя на 10 мкг два раза в день в зависимости от переносимости, и доза плацебо будет соответствовать этому титрованию. На этапе лечения субъектам будет выдан журнал для ежедневного отслеживания уровня глюкозы в крови. Координаторы исследования будут связываться с каждым субъектом еженедельно, чтобы получить эти значения, которые будут проверены врачами-исследователями и переданы лечащему врачу субъекта, если необходимо внести коррективы в другие лекарства.
5. Неделя 4: Визит 5 будет состоять из физического осмотра врачом, а также забора крови и проверки основных показателей жизнедеятельности во время лечения эксенатидом.
6. Неделя 12: через 3 месяца введения эксенатида или плацебо процедуры визита 3 будут повторяться как визит 6. Дополнительные тесты, которые должны быть выполнены во время визита 6, включают физический осмотр, проводимый врачом-исследователем, сканирование DXA и тесты состава тела для отслеживания любых изменений в составе тела (безжировая масса), анализ крови для лабораторных тестов, перечисленных во время визита 2 и LoPAR. анкета.
7. Неделя 13: Во время визита 7 тестирование, проведенное во время визита 4, будет повторено через 3 месяца введения эксенатида или плацебо.

Субъекты будут продолжать лечение эксенатидом или плацебо во время завершения выездного тестирования в течение 12 и 13 недель.