在接受抑制性联合抗逆转录病毒治疗的患者中，伏立诺他对 HIV 转录的安全性和影响

通过联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 治疗 HIV 感染，显着改善了 HIV 感染者的预期寿命和生活质量。 然而，预期寿命明显低于未感染者，并且 cART 会导致多种长期副作用。 由于休眠细胞中持续存在 HIV 感染，cART 本身无法治愈 HIV 感染。 根除 HIV 感染的一种潜在策略是通过“开启”细胞来“唤醒”这些休眠的感染细胞。 少数休眠和感染的细胞会开始产生病毒并死亡，但 cART 会阻止其他细胞的感染。 最终，这可能导致根除休眠的感染细胞，并可能治愈 HIV。

这项研究是一项仅在阿尔弗雷德医院招募的 20 人中进行的试点研究。

假设是伏立诺他会在潜伏 HIV 感染的 CD4 T 细胞中诱导 HIV 转录，它在接受有效 cART 的患者中是安全且耐受性良好的，并且会在 HIV 感染患者体内诱导组蛋白乙酰化。

该研究将持续 12 周，参与者将进行 9 次研究访问。 符合条件的患者必须年龄在 18 至 60 岁之间，已确诊感染 HIV，并接受成功的 cART，如血液中“抑制”HIV 病毒（血浆 HIV RNA <50 拷贝/毫升）至少 3 年和强大的免疫系统（过去 6 个月内两次 CD4 计数大于 500 个细胞/µl）。

将在筛选和第 1 天（三个时间点）、第 2、7、14、21、28 和 84 天（第 12 周）时对患者进行审查。 他们将进行 HIV 病毒载量评估、CD4 细胞计数、生物化学、血液学和储存样本的血液测试。 将在筛选、第 7 天和第 14 天进行心电图 (ECG)。

作为这项研究的一部分，血液和白细胞中的 HIV 水平以及细胞“开启”的程度（组蛋白 (H3) 乙酰化）将在第 1 天的 3 个时间点测量，然后在第 2 天测量一次， 7、14、21 和 28。 cART 的一种成分的水平将在第 1 天和第 14 天测量。 在基线和第 14 天进行乙状结肠镜检查以收集直肠活检。

安全性和 vorinostat 的耐受性将根据身体检查、实验室测试和有关患者在研究期间可能遇到的任何问题的问题来确定。 这项研究有一个独立的安全监测委员会，除了评估患者的整体安全性外，该委员会还将负责评估在任何建议继续研究之前登记的第一位患者的安全性。