围孕期叶酸对社区干预计划人群中母亲和后代的后期影响的随访研究:中国儿童和家庭研究
每天补充 400(微量)围孕期叶酸可预防后代神经管缺陷 (NTD)。 一来自 5,10 亚甲基四氢叶酸的甲基化包括 DNA 甲基化] 可能与降低产前期间某些不良事件的风险、出生体重和后代某些严重疾病的风险有关,而其他研究则引起了对特定严重疾病风险增加的担忧。 只有一项研究检查了可能与使用围孕期叶酸补充剂有关的对母亲的晚期健康影响。
我们建议在 15 年的后代和母亲随访中研究围孕期叶酸补充剂的潜在健康益处和副作用。 在后代中,我们将评估围孕期叶酸补充剂是否降低了先天性先天性出生缺陷和儿童急性淋巴细胞白血病的风险,以及是否降低或增加了与围孕期叶酸补充剂相关的其他儿科疾病的风险,包括哮喘、广泛性发育障碍和自闭症、糖尿病、肥胖症和血压。 在母亲身上,我们将评估心血管疾病和相关的危险因素、乳腺癌和结直肠癌以及先兆病症和其他癌症。 我们还将对母亲的其他严重疾病进行探索性评估。
为了增加关于出生时患有重大出生缺陷的儿童的发病率和存活率的有限数据,特别是在低收入或中等收入国家,我们计划评估患有神经管缺陷的儿童的发病率和死亡率结果,作为我们后续行动的一部分向上。
参加中美联合行动的妇女儿童社区干预计划 (CIP) 试验(N=243,779 名在围孕期接受或未接受叶酸治疗的妇女及其后代)代表了独特的队列,其围孕期暴露于叶酸的情况已得到充分记录。 我们建议跟踪 22,000 名 CIP 母亲及其后代(目前年龄在 14 至 17 岁)的样本,以确定生命状况、病史和生活习惯。 该研究将阐明在青春期的生长、身体发育、后代的特定严重发病率和死亡率以及与围孕期叶酸补充剂相关的母亲严重健康后果和死亡率的风险方面是否存在差异。 来自这项研究的数据将告诉我们队列参与率、成本和未来对整个队列进行随访的有效方法。
目前的协议侧重于一项试点研究(试点研究#1),我们将在 500 个家庭中执行两个特定目标。 我们将测试和评估追踪 1993-1995 年在 CIP 县参加 CIP 的母亲、父亲和孩子的最有效方法。 如果孩子不与生母同住,我们将追踪与孩子同住的看护人或近亲。 我们还将在来自 21 个 CIP 项目县中的两个县的 500 个 CIP 家庭样本中进行面对面访谈,获取人体测量和血压测量值,并确定队列参与率,以获取健康信息、病史和生命状况。 我们将尝试在试点研究中招募 500 名母亲/看护人和 500 名后代,以及 500 名父亲(总人数 = 1500)。 此时排除在试点研究 #1 之外的是母亲或孩子已故的家庭。 我们将寻求 IRB 的许可,以便在以后招募这些家庭。
研究概览
详细说明
每天补充 400(微量)围孕期叶酸可预防后代神经管缺陷 (NTD)。 一来自 5,10 亚甲基四氢叶酸的甲基化包括 DNA 甲基化] 可能与降低产前期间某些不良事件的风险、出生体重和后代某些严重疾病的风险有关,而其他研究则引起了对特定严重疾病风险增加的担忧。 只有一项研究检查了可能与使用围孕期叶酸补充剂有关的对母亲的晚期健康影响。
我们建议在 15 年的后代和母亲随访中研究围孕期叶酸补充剂的潜在健康益处和副作用。 在后代中,我们将评估围孕期叶酸补充剂是否降低了先天性先天性出生缺陷和儿童急性淋巴细胞白血病的风险,以及是否降低或增加了与围孕期叶酸补充剂相关的其他儿科疾病的风险,包括哮喘、广泛性发育障碍和自闭症、糖尿病、肥胖症和血压。 在母亲身上,我们将评估心血管疾病和相关的危险因素、乳腺癌和结直肠癌以及先兆病症和其他癌症。 我们还将对母亲的其他严重疾病进行探索性评估。
为了增加关于出生时患有重大出生缺陷的儿童的发病率和存活率的有限数据,特别是在低收入或中等收入国家,我们计划评估患有神经管缺陷的儿童的发病率和死亡率结果,作为我们后续行动的一部分向上。
参加中美联合行动的妇女儿童社区干预计划 (CIP) 试验(N=243,779 名在围孕期接受或未接受叶酸治疗的妇女及其后代)代表了独特的队列,其围孕期暴露于叶酸的情况已得到充分记录。 我们建议跟踪 22,000 名 CIP 母亲及其后代(目前年龄在 14 至 17 岁)的样本,以确定生命状况、病史和生活习惯。 该研究将阐明在青春期的生长、身体发育、后代的特定严重发病率和死亡率以及与围孕期叶酸补充剂相关的母亲严重健康后果和死亡率的风险方面是否存在差异。 来自这项研究的数据将告诉我们队列参与率、成本和未来对整个队列进行随访的有效方法。
目前的协议侧重于一项试点研究(试点研究#1),我们将在 500 个家庭中执行两个特定目标。 我们将测试和评估追踪 1993-1995 年在 CIP 县参加 CIP 的母亲、父亲和孩子的最有效方法。 如果孩子不与生母同住,我们将追踪与孩子同住的看护人或近亲。 我们还将在来自 21 个 CIP 项目县中的两个县的 500 个 CIP 家庭样本中进行面对面访谈,获取人体测量和血压测量值,并确定队列参与率,以获取健康信息、病史和生命状况。 我们将尝试在试点研究中招募 500 名母亲/看护人和 500 名后代,以及 500 名父亲(总人数 = 1500)。 此时排除在试点研究 #1 之外的是母亲或孩子已故的家庭。 我们将寻求 IRB 的许可,以便在以后招募这些家庭。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
- 500 名 14-16 岁的中国妈妈、爸爸和他们的孩子
- 1993年至1996年参加社区干预计划
- 居住在乐亭县和泰(SqrRoot)(Beta)ang县
- 同意
- 母亲和孩子至少回答一些关于他/她自己的问题,并让母亲回答一些关于孩子的问题
排除标准:
- 不是单胎出生
- 缺少药丸使用数据
- 缺少性别数据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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社区干预计划人群:中国儿童
1994-1996 年参加社区公共卫生研究的来自中国 2 个省份的母亲、父亲和后代的社区样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长期健康影响评估
大体时间:1994-2012
|
观察性研究,询问各种健康指标,包括癌症、高血压和糖尿病。
|
1994-2012
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy A. Potischman, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bailey LB, Gregory JF 3rd. Folate metabolism and requirements. J Nutr. 1999 Apr;129(4):779-82. doi: 10.1093/jn/129.4.779.
- Laurence KM, James N, Miller MH, Tennant GB, Campbell H. Double-blind randomised controlled trial of folate treatment before conception to prevent recurrence of neural-tube defects. Br Med J (Clin Res Ed). 1981 May 9;282(6275):1509-11. doi: 10.1136/bmj.282.6275.1509.
- Smithells RW, Nevin NC, Seller MJ, Sheppard S, Harris R, Read AP, Fielding DW, Walker S, Schorah CJ, Wild J. Further experience of vitamin supplementation for prevention of neural tube defect recurrences. Lancet. 1983 May 7;1(8332):1027-31. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92654-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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