Последующее исследование поздних эффектов введения фолиевой кислоты в периконцепционный период у матерей и детей в рамках программы общественного вмешательства: исследование детей и семей в Китае

Периконцепционные добавки 400 (микро) фолиевой кислоты в день предотвращают дефекты нервной трубки (ДНТ) у потомства. Некоторые данные свидетельствуют о том, что прием фолиевой кислоты в период до зачатия, уровень фолиевой кислоты во время беременности и/или определенные варианты гена, кодирующего метилентетрагидрофолатредуктазу (MTHFR), ключевой фермент, катализирующий синтез 5-метилтетрагидрофолата [основного донора метила в большинстве метаболических путей с участием метилирование, включая метилирование ДНК] из 5,10-метилентетрагидрофолата, может быть связано со сниженным риском некоторых нежелательных явлений в пренатальный период, массой тела при рождении и некоторыми серьезными заболеваниями у потомства, в то время как другие исследования вызывают обеспокоенность по поводу повышенного риска конкретных серьезных заболеваний. Только в одном исследовании изучались поздние последствия для здоровья матерей, которые могли быть связаны с использованием добавок фолиевой кислоты в периконцепционный период.

Мы предлагаем изучить потенциальную пользу для здоровья и побочные эффекты добавок фолиевой кислоты в периконцепционный период в ходе 15-летнего наблюдения за потомством и матерями. У потомства мы оценим, снижают ли добавки фолиевой кислоты в период до зачатия риск внешних врожденных дефектов и острого лимфобластного лейкоза у детей, а также снижаются или увеличиваются ли риски других детских расстройств, связанных с добавками фолиевой кислоты в период до зачатия, включая астму, первазивные нарушения развития и аутизм. , диабет, ожирение и кровяное давление. У матерей мы будем оценивать сердечно-сосудистые заболевания и связанные с ними факторы риска, рак молочной железы и колоректальный рак и предраковые состояния, а также другие виды рака. Мы также проведем исследовательскую оценку других серьезных заболеваний у матерей.

Чтобы расширить ограниченные данные о заболеваемости и выживаемости детей, рожденных с серьезными врожденными дефектами, особенно в странах с низким или средним уровнем дохода, мы планируем оценить исходы заболеваемости и смертности у детей с выявленными дефектами нервной трубки в рамках нашего последующего наблюдения. вверх.

Женщины и дети, участвовавшие в совместной операции Китая и США. Исследование Community Intervention Programme (CIP) (N = 243 779 женщин, получавших или не получавших фолиевую кислоту в предзачаточный период, и их потомство) представляют собой уникальные когорты, чье воздействие фолиевой кислоты в предзачаточный период хорошо задокументировано. Мы предлагаем проследить выборку из 22 000 матерей с CIP и их потомства (в настоящее время в возрасте от 14 до 17 лет), чтобы установить жизненный статус, историю болезни и привычки образа жизни. Исследование прояснит, существуют ли различия в отношении роста, физического развития в период полового созревания, отдельных серьезных заболеваний и смертности у потомства и рисков серьезных последствий для здоровья и смертности у матерей, связанных с приемом добавок фолиевой кислоты в периконцепционный период. Данные этого исследования информируют нас об уровне участия когорты, стоимости и эффективных подходах для будущего наблюдения всей когорты.

Текущий протокол ориентирован на экспериментальное исследование (Pilot Study # 1), в котором мы будем выполнять две конкретные задачи в 500 семьях. Мы протестируем и оценим наиболее эффективные подходы к отслеживанию матерей, вступивших в программу CIP в 1993-1995 гг. в округах CIP, отцов и детей. Если ребенок не живет с биологической матерью, мы отследим опекуна или ближайших родственников, с которыми живет ребенок. Мы также проведем личные интервью, получим антропометрические измерения и измерения артериального давления и определим когортный коэффициент участия в выборке из 500 семей CIP из двух из 21 округа проекта CIP для получения информации о здоровье, истории болезни и жизненном статусе. Мы попытаемся включить в пилотное исследование 500 матерей/опекунов и 500 потомков, а также 500 отцов (всего N=1500). В настоящее время из Пилотного исследования № 1 исключены семьи, в которых мать или ребенок умерли. Мы будем запрашивать разрешение IRB на регистрацию этих семей позднее.