Oppfølgingsstudie av seneffekter av perikonsepsjonell folsyre hos mødre og avkom i Community Intervention Program Populasjon: Den kinesiske barne- og familiestudien

Perikonsepsjonelle folsyretilskudd på 400 (mikro) daglig forhindrer nevralrørsdefekter (NTD) hos avkom. Noen data tyder på at perikonsepsjonelle folsyretilskudd, folatnivåer under graviditet og/eller visse varianter av genet som koder for metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR), et nøkkelenzym som katalyserer syntesen av 5-metyltetrahydrofolat [den primære metyldonoren i de fleste metabolske veier som involverer metylering inkludert DNA-metylering] fra 5,10-metylentetrahydrofolat kan være assosiert med redusert risiko for visse uønskede hendelser i løpet av prenatalperioden, fødselsvekt og visse alvorlige sykdommer hos avkom, mens andre studier har reist bekymring for økt risiko for spesifikke alvorlige lidelser. Bare én studie har undersøkt sene helseeffekter hos mødre som kan være assosiert med bruk av perikonsepsjonelle folsyretilskudd.

Vi foreslår å studere potensielle helsemessige fordeler og negative effekter av perikonsepsjonelle folsyretilskudd i en 15-års oppfølging av avkom og mødre. Hos avkommet vil vi evaluere om perikonsepsjonelle folsyretilskudd reduserte risikoen for eksterne medfødte fødselsdefekter og akutt lymfoblastisk leukemi i barndommen, og om risikoen er redusert eller økt for andre pediatriske lidelser knyttet til perikonsepsjonelle folsyretilskudd inkludert astma, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser og autisme , diabetes, fedme og blodtrykk. Hos mødrene vil vi vurdere hjerte- og karsykdommer og tilknyttede risikofaktorer, bryst- og tykktarmskreft og prekursortilstander og andre kreftformer. Vi vil også gjennomføre eksplorativ vurdering av andre alvorlige sykdommer hos mødre.

For å øke de begrensede dataene om sykelighet og overlevelse av barn født med en stor fødselsdefekt, spesielt i lav- eller mellominntektsland, planlegger vi å vurdere sykelighet og dødelighet hos barn identifisert med nevralrørsdefekter som en del av vår oppfølging. opp.

Kvinnene og barna som deltok i det felles Kina-U.S. Community Intervention Program (CIP) studie (N=243 779 kvinner behandlet eller ikke behandlet med folsyre i den perikonsepsjonelle perioden og deres avkom) representerer unike kohorter hvis perikonsepsjonelle eksponering for folsyre er godt dokumentert. Vi foreslår å følge et utvalg av 22 000 CIP-mødre og deres avkom (for tiden 14 til 17 år), for å fastslå vitalstatus, medisinsk historie og livsstilsvaner. Studien skal avklare om det er forskjeller med hensyn til vekst, fysisk utvikling i pubertetsperioden, utvalgt alvorlig sykelighet og dødelighet hos avkom og risiko for alvorlige helseutfall og dødelighet hos mødre forbundet med perikonsepsjonelle folsyretilskudd. Data fra denne studien vil informere oss om kohortdeltakelsesgrad, kostnad og effektive tilnærminger for fremtidig oppfølging av hele kohorten.

Den nåværende protokollen fokuserer på en pilotstudie (pilotstudie nr. 1) der vi skal gjennomføre to spesifikke mål i 500 familier. Vi vil teste og evaluere de mest effektive tilnærmingene for å spore mødrene som meldte seg på CIP i 1993-1995 i CIP-fylker, fedre og barn. Dersom barnet ikke bor sammen med den biologiske moren, vil vi spore opp omsorgspersonen eller pårørende som barnet bor hos. Vi vil også gjennomføre personlige intervjuer, innhente antropometriske målinger og blodtrykksmålinger og bestemme kohortdeltakelsesraten i et utvalg på 500 CIP-familier fra to av de 21 CIP-prosjektfylkene for å få helseinformasjon, medisinsk historie og vital status. Vi vil forsøke å registrere i pilotstudien 500 mødre/opppassere og 500 avkom, og 500 fedre (Totalt N=1500). Utelukket fra pilotstudie #1 på dette tidspunktet er familiene der moren eller barnet er død. Vi vil søke tillatelse fra IRB til å registrere disse familiene på et senere tidspunkt.