Badanie uzupełniające późnych skutków okołokoncepcyjnego kwasu foliowego u matek i potomstwa w populacji programu interwencji środowiskowej: badanie chińskich dzieci i rodzin

Okołopoczęciowe suplementy kwasu foliowego w ilości 400 (mikro) dziennie zapobiegają wadom cewy nerwowej (NTD) u potomstwa. Niektóre dane sugerują, że okołokoncepcyjne suplementy kwasu foliowego, poziomy kwasu foliowego podczas ciąży i/lub pewne warianty genu kodującego reduktazę metylenotetrahydrofolianową (MTHFR), kluczowy enzym katalizujący syntezę 5-metylotetrahydrofolianu [głównego donora grupy metylowej w większości szlaków metabolicznych obejmujących metylacja, w tym metylacja DNA] z 5,10 metylenotetrahydrofolianu może wiązać się ze zmniejszonym ryzykiem niektórych zdarzeń niepożądanych w okresie prenatalnym, masy urodzeniowej i niektórych poważnych chorób u potomstwa, podczas gdy inne badania wzbudziły obawy dotyczące zwiększonego ryzyka określonych poważnych zaburzeń. Tylko w jednym badaniu zbadano późne skutki zdrowotne u matek, które mogą być związane ze stosowaniem okołokoncepcyjnych suplementów kwasu foliowego.

Proponujemy zbadanie potencjalnych korzyści zdrowotnych i działań niepożądanych okołokoncepcyjnej suplementacji kwasu foliowego w 15-letniej obserwacji potomstwa i matek. U potomstwa ocenimy, czy suplementy kwasu foliowego stosowane w okresie okołokoncepcyjnym zmniejszają ryzyko zewnętrznych wad wrodzonych wrodzonych i ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci oraz czy ryzyko jest zmniejszone lub zwiększone w przypadku innych zaburzeń pediatrycznych związanych z suplementacją kwasu foliowego w okresie okołokoncepcyjnym, w tym astmy, całościowych zaburzeń rozwojowych i autyzmu , cukrzyca, otyłość i ciśnienie krwi. U matek ocenimy choroby układu krążenia i związane z nimi czynniki ryzyka, nowotwory piersi i jelita grubego oraz stany prekursorowe, a także inne nowotwory. Przeprowadzimy również rozpoznawczą ocenę innych poważnych chorób u matek.

Aby poszerzyć ograniczone dane dotyczące zachorowalności i przeżywalności dzieci urodzonych z poważną wadą wrodzoną, szczególnie w krajach o niskim lub średnim dochodzie, planujemy ocenić wyniki zachorowalności i śmiertelności u dzieci z wadami cewy nerwowej w ramach naszej obserwacji. w górę.

Kobiety i dzieci, które wzięły udział we wspólnej chińsko-amerykańskiej Badanie Programu Interwencji Społecznej (CIP) (N=243 779 kobiet leczonych lub nieleczonych kwasem foliowym w okresie okołokoncepcyjnym i ich potomstwo) reprezentuje unikalne kohorty, których ekspozycja okołokoncepcyjna na kwas foliowy jest dobrze udokumentowana. Proponujemy prześledzić próbę 22 000 matek CIP i ich potomstwa (obecnie w wieku od 14 do 17 lat), aby ustalić stan życiowy, historię medyczną i nawyki związane ze stylem życia. Badanie wyjaśni, czy istnieją różnice w odniesieniu do wzrostu, rozwoju fizycznego w okresie dojrzewania, wybranych poważnych zachorowań i śmiertelności u potomstwa oraz ryzyka poważnych skutków zdrowotnych i śmiertelności u matek związanych z okołokoncepcyjnymi suplementami kwasu foliowego. Dane z tego badania poinformują nas o wskaźniku uczestnictwa w kohorcie, kosztach i skutecznych podejściach do przyszłej obserwacji pełnej kohorty.

Obecny protokół koncentruje się na badaniu pilotażowym (badanie pilotażowe nr 1), w którym zrealizujemy dwa konkretne cele w 500 rodzinach. Przetestujemy i ocenimy najskuteczniejsze metody śledzenia matek, które zapisały się do CIP w latach 1993-1995 w hrabstwach CIP, ojców i dzieci. Jeśli dziecko nie mieszka z biologiczną matką, odszukamy opiekuna lub najbliższego krewnego, z którym mieszka dziecko. Przeprowadzimy również wywiady osobiste, uzyskamy pomiary antropometryczne i pomiary ciśnienia krwi oraz określimy wskaźnik udziału kohorty w próbie 500 rodzin CIP z dwóch z 21 hrabstw projektu CIP w celu uzyskania informacji zdrowotnych, historii medycznej i stanu życiowego. Postaramy się włączyć do badania pilotażowego 500 matek/opiekunów i 500 dzieci oraz 500 ojców (ogółem N=1500). Obecnie z badania pilotażowego nr 1 wyłączone są rodziny, w których matka lub dziecko nie żyje. Zwrócimy się do IRB o pozwolenie na rejestrację tych rodzin w późniejszym terminie.