Estudio de seguimiento de los efectos tardíos del ácido fólico periconcepcional en madres e hijos en la población del programa de intervención comunitaria: el estudio de niños y familias chinos

Los suplementos periconcepcionales de ácido fólico de 400 (Micro) diarios previenen los defectos del tubo neural (NTD) en la descendencia. Algunos datos sugieren que los suplementos de ácido fólico periconcepcionales, los niveles de folato durante el embarazo y/o ciertas variantes en el gen que codifica la metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR), una enzima clave que cataliza la síntesis de 5-metiltetrahidrofolato [el principal donante de metilo en la mayoría de las vías metabólicas que involucran metilación, incluida la metilación del ADN] del 5,10 metilentetrahidrofolato puede estar asociado con riesgos reducidos de ciertos eventos adversos durante el período prenatal, peso al nacer y ciertas enfermedades graves en la descendencia, mientras que otros estudios han planteado preocupaciones sobre mayores riesgos de trastornos graves específicos. Solo un estudio ha examinado los efectos tardíos en la salud de las madres que podrían estar asociados con el uso de suplementos de ácido fólico periconcepcionales.

Proponemos estudiar los beneficios potenciales para la salud y los efectos adversos de los suplementos de ácido fólico periconcepcionales en un seguimiento de 15 años de hijos y madres. En la descendencia, evaluaremos si los complementos periconcepcionales de ácido fólico redujeron el riesgo de anomalías congénitas externas y leucemia linfoblástica aguda infantil, y si los riesgos se reducen o aumentan para otros trastornos pediátricos relacionados con los suplementos periconcepcionales de ácido fólico, incluidos el asma, los trastornos generalizados del desarrollo y el autismo. , diabetes, obesidad y presión arterial. En las madres, evaluaremos las enfermedades cardiovasculares y los factores de riesgo asociados, los cánceres de mama y colorrectal y las condiciones precursoras, y otros cánceres. También realizaremos una evaluación exploratoria de otras enfermedades graves en las madres.

Para aumentar los datos limitados sobre la morbilidad y la supervivencia de los niños nacidos con un defecto congénito importante, particularmente en países de ingresos bajos o medianos, planeamos evaluar los resultados de morbilidad y mortalidad en niños identificados con defectos del tubo neural como parte de nuestro seguimiento. arriba.

Las mujeres y los niños que participaron en la campaña conjunta China-EE.UU. El ensayo del Programa de Intervención Comunitaria (CIP) (N = 243 779 mujeres tratadas o no tratadas con ácido fólico en el período periconcepcional y su descendencia) representa cohortes únicas cuya exposición periconcepcional al ácido fólico está bien documentada. Proponemos seguir una muestra de 22.000 madres CIP y sus hijos (actualmente de 14 a 17 años), para conocer el estado vital, la historia clínica y los hábitos de vida. El estudio aclarará si existen diferencias con respecto al crecimiento, el desarrollo físico durante el período de la pubertad, la morbilidad y mortalidad graves seleccionadas en la descendencia y los riesgos de resultados de salud graves y mortalidad en las madres asociadas con los suplementos de ácido fólico periconcepcional. Los datos de este estudio nos informarán sobre la tasa de participación de la cohorte, el costo y los enfoques efectivos para el seguimiento futuro de la cohorte completa.

El protocolo actual se centra en un estudio piloto (Pilot Study #1) en el que llevaremos a cabo dos objetivos específicos en 500 familias. Probaremos y evaluaremos los enfoques más efectivos para rastrear a las madres que se inscribieron en el CIP en 1993-1995 en los condados, padres e hijos del CIP. Si el niño no vive con la madre biológica, rastrearemos al cuidador o pariente más cercano con quien vive el niño. También realizaremos entrevistas en persona, obtendremos medidas antropométricas y de presión arterial y determinaremos la tasa de participación de la cohorte en una muestra de 500 familias CIP de dos de los 21 condados del proyecto CIP para obtener información de salud, historial médico y estado vital. Intentaremos inscribir en el estudio piloto a 500 madres/cuidadoras y 500 crías y 500 padres (Total N=1500). Excluidas del Estudio Piloto #1 en este momento están las familias en las que la madre o el niño fallecieron. Buscaremos el permiso del IRB para inscribir a estas familias en una fecha posterior.